Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США во вторник выпустило 10 000-страничный кеш документов, касающихся разрешения на экстренное использование (EUA) «вакцины» Pfizer-BioNTech против Covid-19.
Документы дают больше информации о процессе одобрения вакцины FDA, а также могут пролить больше света на безопасность и эффективность вакцин, а также на количество и характер побочных эффектов, которые наблюдались во время клинических испытаний и в первые месяцы после того как EUA было выпущено.
Документы были обнародованы в рамках графика публикации по решению суда, вытекающего из ускоренного запроса Закона о свободе информации (FOIA) Общественного здравоохранения и медицинских работников за прозрачность (PHMPT).
PHMPT, группа специалистов в области медицины и общественного здравоохранения, а также учёных из Гарварда, Йельского университета, Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и других учреждений, подала запрос в августе 2021 года.
В запросе FOIA требовалось опубликовать около 400 000 страниц документов, касающихся утверждения «вакцины» Pfizer Covid-19, включая данные о безопасности и эффективности, отчёты о побочных реакциях и список активных и неактивных ингредиентов «вакцины«.
Когда FDA проигнорировало запрос, PHMPT подала в суд на агентство в сентябре 2021 года, передав дело в Окружной суд США Северного округа Техаса. 2 февраля федеральный судья Марк Питтман издал приказ, требующий от FDA опубликовать отредактированные версии рассматриваемых документов в соответствии со следующим графиком раскрытия информации:
- 10 000 страниц за штуку со сроком до 1 марта и 1 апреля 2022 года.
- 80 000 страниц за штуку, которые будут выпущены 2 мая, 1 июня и 1 июля 2022 года или ранее.
- 70 000 страниц должны быть выпущены до 1 августа 2022 года.
- 55 000 страниц в месяц не позднее первого рабочего дня каждого последующего месяца, пока выпуск документов не будет завершён.
Кэш документов, обнародованных 1 марта, доступный на веб-сайте PHMPT , представляет собой первую публикацию таких документов после издания приказа Питтман в феврале. Однако FDA выпустило меньшие наборы документов в ноябре, декабре 2021 года и январе 2022 года, пока судебное дело продолжалось.
Что раскрывают документы?
Первая партия документов, подготовленная в ноябре 2021 года и насчитывающая всего 500 страниц, выявила опасения по поводу безопасности и тот факт, что в течение первых 90 дней после выпуска «вакцины» Pfizer-BioNTech против Covid-19 произошло более 1 200 смертей, связанных с вакциной.
Документы также выявили девятистраничный список нежелательных явлений, наблюдавшихся за тот же период. Список недавно был широко распространен в социальных сетях и ошибочно отнесён к пакету документов, опубликованных 1 марта.
Это может быть связано с тем, что выпуск документа от 1 марта привлёк широкое внимание среди тех, кто следил за выпуском, что вероятно, привело к увеличению трафика на веб-сайт PHMPT, на котором каталогизированы все документы, выпущенные на данный момент.
Однако, крупные средства массовой дезинформации не освещали последний выпуск документов, и на момент написания этой статьи его освещение в небольших средствах массовой информации было лишь ограниченным. Это может быть связано, по крайней мере частично, с огромным объёмом информации и данных, которые необходимо отсортировать.
Endpoints News, издание посвященное фармацевтической отрасли, опубликовало пренебрежительную статью о выпуске последнего кэша документов.
Редактор публикации Захария Бреннан сообщил, что документы содержат обыденную информацию, которая «типична для любого применения лекарств или вакцин» и которая «даёт читателям хорошее общее представление о необходимой документации, необходимой для подачи заявки на одобрение лекарства или вакцины в FDA«.
Такая информация включает, по словам Бреннан,»более 100 страниц анонимных таблиц данных, связанных с безопасностью» и «неустановленный пол, возраст и ИМТ участников». Другая документация относится к «стандартному платежу в пользу FDA в размере почти 2,9 млн долларов США от Pfizer» и к «конфиденциальному доклиническому обзор вакцины«, сказал Бреннан. Он также отметил, что некоторые документы, включенные в тайник, такие как письмо об ускоренном назначении и запрос Pfizer об отказе от добавления суффикса к названию вакцины, «обычно не публикуются» для общественности.
Однако помимо этой относительно приземленной информации — вне зависимости от того, публикуется она обычно или нет — последняя партия документов может содержать дополнительную разоблачительную информацию.
Первоначальный обзор The Defender информации, включённой в этот обширный набор недавно выпущенных документов, включает:
- Подробная информация о проведенных исследованиях на животных и их результатах.
- Документы, которые, по-видимому, относятся к конкретным типам побочных реакций , с которыми столкнулись участники испытаний , и к инфекциям Covid-19 у участников испытаний после вакцинации.
- Информация о протоколе исследования , а также об изменениях, которые были внесены в этот протокол.
- Информация о внутреннем комитете Pfizer по рассмотрению вакцины против Covid-19.
- Оригинальная заявка Pfizer-BioNTech на продажу «вакцины» от Covid-19, поданная в Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS).
Огромный объём информации, которую необходимо проанализировать и обработать, требует тщательного изучения, которое будет проведено редакцией The Defender, а дальнейшая информация и любые важные разоблачения будут опубликованы в ближайшие дни.
Извилистый судебный процесс и победа прозрачности.
FDA ранее утверждало, что у него недостаточно персонала для просмотра, редактирования и публикации сотен тысяч страниц документов, утверждая, что оно может обрабатывать только 500 страниц в месяц. Это означало бы, что тайник с документами не будет полностью обнародован в течение примерно 75 лет.
В своём приказе от 6 января Марк Питтман отклонил требование FDA и вместо этого потребовал от агентства публиковать 12 000 страниц документов до 31 января и дополнительно 55 000 страниц в месяц после этого. Затем это решение было изменено последующим приказом Питтман от 2 февраля, урезав график выпуска до нескольких месяцев, а не десятилетий.
Приказ от 2 февраля также предоставил FDA возможность «складывать» лишние страницы в рамках этого графика выпуска — это означает, что если агентство превысит свою месячную квоту в каком-либо конкретном месяце, оно может применить эти дополнительные страницы к последующему месяцу.
Ранее Pfizer отреагировала на приказ от 6 января, подав в суд меморандум с просьбой вмешаться в дело, чтобы помочь FDA с выпуском документов, в частности, с «ограниченной целью обеспечения того, чтобы информация, освобожденная от раскрытия в соответствии с FOIA, была надлежащим образом защищены, поскольку FDA соблюдает постановление этого суда».
Pfizer заявила, что поддерживает раскрытие документов, но, попросила вмешаться в дело, чтобы гарантировать, что информация, не подлежащая раскрытию по закону, не будет «раскрыта ненадлежащим образом».
Марк Питтман отклонил предложение Pfizer в своём заказе от 2 февраля.
В связи с этим судья Майкл Транкейл из Окружного суда США Восточного округа Техаса 10 февраля вскрыл 400 страниц документов, относящихся к иску, поданному разоблачителем Брук Джексон. Ранее Брук Джексон работал в компании Ventavia, подрядчика нанятого Pfizer для проведения фазы 3 клинических испытаний «вакцины» противCovid-19 от Pfizer-BioNTech.
В иске Джексон утверждается о многочисленных нарушениях в процессе клинических испытаний в то время, когда она работала в Ventavia. FDA отказалось вмешиваться в этот случай.
Некоторые из документов, касающихся одобрения «вакцины» Pfizer-BioNTech против Covid-19, которые были выпущены 1 марта, напрямую связаны с клиническими испытаниями, проведёнными Ventavia и таким образом, могут пролить свет на утверждения Брук Джексон.
ХОТИТЕ ЗНАТЬ НА СКОЛЬКО ПЛОХА ВАША ПАРТИЯ ИНЪЕКЦИИ ПРОТИВ ГРИППА ФАУЧИ (Covid-19) — пройдите по этой ссылке и УЗНАЙТЕ ПРЯМО СЕЙЧАС!
Последние новости, о происходящем в мире, всегда можете найти и прочитать на сайте worldgnisrael.com
ВИДЕО: КОМПОТ Pfizer Comirnaty под МИКРОСКОПОМ.
FDA Releases 10,000 More Pfizer Vaccine Documents. What Will They Reveal?
Михаэль Лойман