Ср. Май 15th, 2024

Брук Джексон директор клинических испытаний "вакцины": Pfizer в очередной раз сфальсифицировал данные

 

Осенью 2020 года председатель и главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла опубликовал открытое письмо к миллиардам людей во всем мире, которые возлагали свои надежды на безопасную и эффективную «вакцину» против Covid-19 для прекращения пЛандемии. «Как я уже говорил ранее, мы работаем со скоростью науки», — написал Бурла, объясняя общественности, когда они могут ожидать, что вакцина Pfizer будет разрешена в США.

Информатор фармацевтической отрасли выступил с утечкой доказательств того, что Pfizer фальсифицировал данные, нарушил фундаментальные правила и задерживал сообщения о побочных реакциях в своих испытаниях «вакцины» против Уханьского вируса.

Региональный директор, работавший в исследовательской организации Ventavia Research Group сообщил BMJ (British Medical Journal), что компания фальсифицировала данные, использовала недостаточно обученных вакцинаторов, не скрывала имена и данные участников исследования и медленно отслеживала побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе основного исследования Pfizer 3 фазы.

Брук  Джексон говорит, что сотрудники участвовавшие в проверках качества были ошеломлены огромным количеством проблем, которые возникли из-за того, что компания нарушила обычные стандарты для испытаний такого типа. Обеспокоенная всем, что она видела, Джексон пыталась поговорить об этом со своим начальством.

Компания Pfizer не только «медленно» сообщала о проблемах во время испытаний, но и открывала глаза пациентам (что они принимали.  плацебо или  вакцину), нанимая на недостаточно подготовленных вакцинаторов и сглаживала углы, чтобы получить желаемые результаты, а не точные.  После того, как это произошло, Джексон отправила British Medical Journal множество компрометирующих улик, включая внутренние документы компании, фотографии, аудиозаписи и электронные письма.

«На одной фотографии… показаны иглы, выброшенные в пластиковый пакет для биологических опасностей, а не в контейнер с острыми предметам», — сообщают отчёты. «Другой показал упаковочные материалы для вакцины с написанными на них идентификационными номерами участников испытания, оставленными на открытом месте, что потенциально не скрывало участников».

Несколько раз во время встречи в конце сентября Джексон и руководители Ventavia обсуждали возможность появления FDA для проверки. «Мы собираемся получить хоть какое-то информационное письмо, когда FDA доберется сюда… знайте это», — заявил один из руководителей. Вместо того, чтобы серьезно отнестись к её опасениям, когда она представила факты, Ventavia вместо этого допросила Брук Джексон за то, что она сделал фотографии компрометирующих улик.

После неоднократного уведомления Ventavia об этих проблемах региональный директор Брук Джексон отправила утром по электронной почте жалобу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а вечером  в тот же день была уволена.

Брук Джексон, которая была уволена с должности регионального директора Ventavia Research Group, партнера Pfizer по контракту, сообщила British Medical Journal (BMJ), что многочисленные испытания в нескольких исследовательских центрах в Техасе дали ошибочные результаты, основанные на неэффективной практике.  Она предоставила BMJ десятки внутренних документов компании, фотографий, аудиозаписей и электронных писем.

FDA всегда на стороне Big Pharma, а не людей.

Другая проблема, которую Джексон обнаружила в протоколах испытаний контрактной компании Pfizer связана с вводом данных, которые не поддерживались должным образом на протяжении всего процесса. Ожидалось, что все запросы будут рассмотрены в течение 24 часов, однако более 100 из них были старше, как показало более позднее расследование.

«Субъект сообщил о серьезных симптомах / реакциях… В соответствии с протоколом, следует связаться с субъектами, испытывающими местные реакции 3 степени», — гласит один запрос для двух отдельных лиц.

«Пожалуйста, подтвердите, был ли установлен НЕПЛАНОВЫЙ КОНТАКТ и обновите соответствующую форму».

Получив этот запрос, исследователи должны были связаться по телефону, «чтобы выяснить дополнительные сведения и определить, есть ли клинические показания для проверки запроса». Вместо этого ничего не было сделано.

По крайней мере, три сотрудника Ventavia были также определены руководителями компании как проблемные из-за подозрений в причастности к фальсификации данных. Сообщается, что одного из этих сотрудников «устно проконсультировали за изменение данных и за то, что он не заметил позднего входа».

Другие проблемы, обозначенные Брук Джексон, включают:

• Пробные участники размещены в коридоре после инъекции без какого — либо контроля со стороны персонала клиники.
• Отсутствие своевременной последующей деятельности участников , которые испытали неблагоприятные события.
• Отклонения от протокола не сообщается.
• Инъекционные флаконы не хранят при правильной температуре.
• лабораторных образцов помечаются.
• Сотрудники, которых Ventavia преследует за то, что они поднимают вопросы и проблемы.

Было опасение, что FDA может прийти для проведения аудита, что по-видимому ошеломило Ventavia, поскольку она знала, что её протоколы не соответствуют надлежащим стандартам.

«Люди, занимающиеся клиническими исследованиями, боятся аудитов FDA», — заявила Джилл Фишер, причастная ко всему этому, но добавила, что агентство редко делает что-либо, кроме проверки документов, обычно через несколько месяцев после окончания испытания. «Я не знаю, почему они их так боятся». Она сказала, что была удивлена ​​тем, что агентство не проверило Ventavia после того, как сотрудник подал жалобу. «Можно подумать, что если есть конкретная и заслуживающая доверия жалоба, они боятся, что им придется расследовать это», — сказала Фишер.

В течение нескольких часов Джексон получила электронное письмо от FDA, в котором она благодарила её за беспокойство и уведомляла её о том, что FDA не может комментировать любое расследование, которое могло бы закончиться. Несколько дней спустя Джексон позвонила инспектору FDA, чтобы обсудить её отчёт, но ей сказали, что никакой дополнительной информации предоставить нельзя. Больше она ничего не слышала о своём отчёте.

Документы показывают, что проблемы длились неделями. В списке «действий», распространенном среди руководителей Ventavia в начале августа 2020 года, вскоре после начала судебного разбирательства руководитель Ventavia определил трех сотрудников с которыми они должны «обсудить проблему с электронным дневником / фальсификацию данных и т.д.» Одному из них «устно посоветовали изменить данные и не отметить поздний ввод №, говорится в примечании

В 2007 году Управление Генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США выпустило отчёт о надзоре FDA о клинических испытаниях, проведенных в период с 2000 по 2005 год. В отчёте было обнаружено, что FDA проверило только 1% участников клинических испытаний.

В информационном документе Pfizer, представленном на заседании консультативного комитета FDA, состоявшемся 10 декабря 2020 года, для обсуждения заявки Pfizer на разрешение для экстренного использование «вакцины» от Covid-19 компания не упомянула о проблемах на испытаниях Ventavia. На следующий день FDA выдало разрешение на «вакцину от Covid-19.

В ответ на её жалобы FDA заявило Джексон, что никаких комментариев не будет. Позже выяснилось, что FDA изучило только 9 из 153 участков исследования и ни один из них, не был  связан с  Ventavia ии ни один из связанных с Ventavia Research Group не был исследован.

Сотрудник Ventavia сказала BMJ, что вскоре после того, как Ventavia уволила Джексона, Pfizer была уведомлен о проблемах в Ventavia с испытаниями их «вакцины» и что была проведена проверка.

И это не единственный случай ФАЛЬСИФИКАЦИЙ и ПОДЛОГОВ Pfizer.

 

ХОТИТЕ ЗНАТЬ НА СКОЛЬКО ПЛОХА ВАША ПАРТИЯ ИНЪЕКЦИИ ПРОТИВ ГРИППА ФАУЧИ (Covid-19) — пройдите по этой ссылке и УЗНАЙТЕ ПРЯМО СЕЙЧАС!

Последние новости, о происходящем в мире, всегда можете найти и прочитать на сайте worldgnisrael.com

ВИДЕО:  БЛЭКАУТ.

https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

 

Михаэль Лойман

 

By Michael Loyman

Я родился свободным, поэтому выбора, чем зарабатывать на жизнь, у меня не было, стал предпринимателем. Не то, чтобы я не терпел начальства, я просто не могу воспринимать работу, даже в хорошей должности и при хорошей зарплате, если не работаю на себя и не занимаюсь любимым делом.

Related Post