Судебный процесс осведомителей о мошенничестве во время испытаний «вакцины» от Covid-19 от Pfizer продвигается вперед после того, как судья окружного суда распечатал жалобу, в том числе 400 страниц вещественных доказательств .
Брук Джексон в январе 2021 года подала в суд на Pfizer и две компании, с которыми производитель лекарств заключил контракт на проведение испытаний: Ventavia Research Group и ICON PLC.
Джексон проработала в Ventavia в течение короткого периода в 2020 году, прежде чем её уволили после того, как она подала жалобу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по поводу предполагаемых нарушений, которые она наблюдала во время испытаний «вакцины«. Она также предоставила The BMJ запас внутренних документов компании, фотографий и записей, подчеркивающих предполагаемые правонарушения со стороны Ventavia.
Джексон подала жалобу в Окружной суд США, Восточный округ Техаса, округ Бомонт, в соответствии с Законом о ложных исках. Иск включает в себя несколько обвинений в мошенничестве и мести со стороны как Ventavia, так и Pfizer.
Жалоба оставалась закрытой до 10 февраля, когда судья окружного суда США Майкл Транкейл распорядился её открыть.
Pfizer «намеренно скрыл важную информацию» о безопасности «вакцины».
Согласно иску Брук Джексон, Pfizer, Ventavia и ICON «намеренно скрыли важную информацию от Соединенных Штатов, которая ставит под сомнение безопасность и эффективность их вакцины«.
В иске говорится:
«Обвиняемые скрыли нарушения как своего протокола клинических испытаний, так и федеральных норм, в том числе фальсификацию документов клинических испытаний.
«Из-за схемы Ответчиков миллионы американцев получили «вакцину» с неправильным названием, которая потенциально не так эффективна, как представлено».
Основные обвинения в иске Джексона включают претензии к Ventavia и Pfizer:
- Создание или использование ложных записей или заявлений для выплаты претензий.
- Представление ложных и/или мошеннических заявлений.
- Создание или использование ложных записей или заявлений, имеющих существенное значение для ложных и/или мошеннических заявлений.
- Возмездие.
Например, Джексон утверждает :
«С 2020 года по настоящее время Ответчики (Ventavia и Pfizer) сознательно делали, использовали или способствовали созданию или использованию ложных записей или заявлений, которые были существенными для ложных и/или мошеннических требований, оплаченных или одобренных Соединенными Штатами (Министерством обороны, или DoD). Эти ложные записи или заявления включают протокол клинического испытания Pfizer, представленный в Соединенные Штаты, а также фальсифицированные исходные документы и данные, лежащие в основе результатов испытаний Ответчиков и заявления EUA.
«Создавая и осуществляя свои мошеннические схемы, Ответчики сознательно и неоднократно нарушали … Закон о ложных исках. Фальшивые записи ответчиков имели существенное значение для требований Pfizer об оплате «вакцины«, о которой идёт речь. Министерство обороны Соединенных Штатов не заплатило бы Pfizer, если бы узнало, что протокол клинического испытания не соблюдается Ответчиками, поскольку нарушения протокола ставят под сомнение целостность и достоверность как всего клинического испытания, так и EUA Pfizer.
«Ложные записи ответчиков также касались самой сути сделки, на которую заключили контракт Соединенные Штаты. Министерство обороны заключило контракт на закупку «вакцин», эффективность которых была доказана в результате действительных клинических испытаний, проведённых в соответствии с протоколом, представленным Pfizer. Целостность всего клинического испытания была скомпрометирована нарушениями протокола испытаний, ложными исходными документами и полученными ложными данными, что ставит под сомнение EUA «вакцины«. Если бы Министерство обороны Соединенных Штатов знало о ложных отчётах ответчиков, оно бы не заплатило Pfizer.
«Использование ответчиками или причина использования существенных ложных записей было предсказуемым фактором потерь Министерства обороны США и следствием схем ответчиков. В результате действий Ответчиков Министерство обороны США понесло реальный ущерб и имеет право на возмещение тройного ущерба плюс гражданско-правовой денежный штраф за каждое ложное и/или мошенническое требование».
Брук Джексон требует возмещения убытков, включая задолженность по зарплате, в дополнение к восстановлению её должности в Ventavia.
Ventavia, которая позиционирует себя как крупнейшая частная компания по клиническим исследованиям в Техасе, управляла несколькими центрами, где проводились клинические испытания от имени Pfizer.
Брук Джексон, была региональным директором Ventavia, была нанята компанией, когда Pfizer заключила с ней контракт на проведение испытаний вакцины фазы 3.
Джексон, которая обладала более чем 15-летним опытом работы с клиническими испытаниями, «неоднократно информировала своё начальство о плохом управлении лабораторией, проблемах безопасности пациентов и проблемах с целостностью данных» когда она работала в Ventavia.
25 сентября 2020 года Джексон отправила письмо в FDA по электронной почте, в котором перечислила дюжину проблем, свидетелем которых, по её словам, она была. К ним относятся:
- Отсутствие своевременного последующего наблюдения за пациентами, у которых возникли побочные эффекты в ходе исследования.
- Отклонения от протокола, о которых не сообщалось.
- Возмездие и преследование сотрудников Ventavia, которые сообщили о таких проблемах.
- Участников испытания после инъекции помещают в коридор и клинический персонал не контролирует их.
- «Вакцины» не хранятся при надлежащей температуре.
- Неправильно маркированные лабораторные образцы.
Брук Джексон предоставил документы, свидетельствующие о фальсификации данных, неудачах слепых испытаний и осведомленности по крайней мере одного руководителя Ventavia о том, что сотрудники компании «фальсифицируют данные».
Документы Джексон также свидетельствовали об администраторах, у которых «не было обучения», или медицинских сертификатов, или которые «очень мало контролировали» во время испытаний.
Несколько внутренних электронных писем компании будут скопированы официальному лицу Pfizer, которое ответит на часть корреспонденции.
Документация, предоставленная Джексоном, также показала, что она обсуждала с руководителями Ventavia возможность проведения FDA необъявленной проверки. Руководители были описаны как «боящиеся» такой возможности.
По словам Джексон, она получила электронное письмо с подтверждением от FDA и последующий телефонный звонок от инспектора FDA, но, никаких дальнейших сообщений не было.
Ventavia уволила её через несколько часов после того, как она связалась с FDA.
Исполнительный директор Ventavia об испытаниях вакцины Pfizer: «очистка пятого прохода».
Как сообщил журналист-расследователь Мэтт Тайбби, запись руководителя Ventavia показала, что этот человек назвал проблемы с испытанием «вакцины» «очисткой в пятом проходе» и что этот же руководитель настаивал на Джексон, чтобы узнать, раскрыла ли она информацию посторонним.
Это побудило Джексон связаться с The BMJ, которая в ноябре 2021 года опубликовала статью, основанную на предоставленных ею доказательствах, в которых подчеркивается неоднократные неудачи Ventavia.
Журналист Пол Такер, который ранее расследовал финансовые связи между » Большой фармацией » и врачами для финансового комитета Сената США, написал статью в BMJ.
В ноябре 2020 года Ventavia похож подтвердила, что знает о проблемах, возникших при испытании «вакцины» и заявила, что проведёт расследование.
Тем не менее, Pfizer продолжила отношения с Ventavia, наняв её в качестве субподрядчика для исследований как минимум в четырёх других испытаниях, включая испытание «вакцины» против Covid-19 для детей, молодых людей, беременных женщин и безопасность бустерной дозы.
FDA, несмотря на информацию об обвинениях в адрес Pfizer и Ventavia, пошло дальше и выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для «вакцины» Pfizer-BioNTech, в том числе для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
В августе 2021 года FDA заявило, что проинспектировало только 9 из 153 объектов исследования. Ни один из отделений Ventavia не был включен. ( Отчёт 2007 года Министерства здравоохранения и социальных служб США Генерального инспектора показал, что FDA проинспектировало только 1% центров клинических испытаний).
Ventavia перешла в наступление на Джексон заявив, что:
«РС. Джексон проработала у нас всего 18 дней и в результате не прошла необходимую подготовку для той роли, на которую её наняли. Мы уверены в нашей практике и процедурах проведения клинических испытаний и если её дело будет продвигаться вперед, мы соответствующим образом отреагируем на судебный процесс».
Позже Ventavia в заявлении от 11 февраля изменила свои заявления о Джексон, написав:
«Хотя Джексон была нанята для надзора за определенными участками и аспектами клинических испытаний, она проработала в Ventavia всего 18 дней и в результате у неё не хватило продолжительности работы в компании, чтобы пройти обучение для должности, на которую она была рассчитана.»
Однако, по словам Такера «некоторые документы показывают, что Джексон работала над клиническими испытаниями Pfizer«. Эти документы включают журнал делегирования клинических испытаний, в котором Джексон указан как участник.
Кроме того, по словам Такера, десятки средств массовой информации также не опубликовали опровержения своих сообщений, в которых утверждалось, что Джексон не имел прямого отношения к испытаниям «вакцины«.
Брук Джексон пригрозила подать отдельный иск о диффамации против Ventavia из-за характеристики её работы.
BMJ, в свою очередь, стал мишенью для публикации отчёта. Facebook заблокировал отчёт и предупредил своих пользователей, чтобы они не делились им, после отчёта одного из нанятых компанией «проверщиков фактов» Lead Stories, в котором утверждалось, что отчёт не «дисквалифицирует» общее испытание «вакцины» Pfizer.
Lead Stories дошли до того, что описали BMJ как «блог».
BMJ заявил, что «рассматривает все доступные варианты» с точки зрения возможного судебного иска против Facebook, который недавно признал в суде, что его «проверки фактов» являются «чистым мнением».
Федералы не будут вмешиваться в дело разоблачителя … пока
Документы, относящиеся к иску Джексон, были обнародованы после того, как поверенные Министерства юстиции США (DOJ) отказались вмешиваться в дело от её имени. Министерство юстиции подало «уведомление об отказе во вмешательстве», попросив суд получить «письменное согласие» на случай, если стороны судебного процесса захотят закрыть или урегулировать дело. Правительство также оставило за собой право вмешаться позднее. Ни юристы Министерства юстиции, ни FDA не объяснили, почему Министерство юстиции решило не вмешиваться.
Джексон сказала, что не удивлена, что федеральное правительство решило не вмешиваться, но выразила «полное разочарование» добавив, что «мы собираемся продолжить дело без помощи правительства». Хотя Джексон заявила, что верит в то, что вероятность успеха её дела низка, она также сказала, что «это просто шанс, которым я должна воспользоваться. Я просто чувствую, что кто-то должен нести ответственность».
Ventavia также отметил отказ правительства вмешаться. Лорен Форман, директор компании по развитию бизнеса и коммуникациям, написала в электронном письме Just the News: «мы рады, что правительство отклонило дело».
Джексон, по- видимому, потеряла своих первоначальных юристов из Техаса в октябре 2021 года, но, смогла получить новое юридическое представительство в декабре 2021 года во главе с адвокатом из Лос-Анджелеса Робертом Барнсом.
Отказ федерального правительства вмешаться контрастирует с тем, что FDA приветствует предложение Pfizer вмешаться в иск о свободе информации (FOIA), поданный против агентства. Федеральный судья постановил, что Pfizer должна раскрыть отредактированные версии почти 400 000 страниц документов, относящихся к её выдача EUA на «вакцину» Pfizer.
FDA заявило, что не может выпустить документы достаточно быстро, чтобы удовлетворить требования суда или истцов по делу. Затем Pfizer попросила суд вмешаться, якобы чтобы «помочь» FDA в процессе публикации документов.
Федеральный суд отклонил предложение Pfizer о вмешательстве.
Pfizer лоббирует ограничение Закона о ложных заявлениях.
Основной иск Джексона против Pfizer, Ventavia и ICON касается Закона о ложных претензиях — законодательного акта времен Гражданской войны, который вознаграждает осведомителей, подающих иски о мошенничестве против подрядчиков от имени правительства.
Закон, первоначально принятый в ответ на мошенничество с оборонными подрядчиками во время Гражданской войны, на сегодняшний день вернул правительству США 67 миллиардов долларов.
Хотя Закон о ложных претензиях действовал со времен Гражданской войны, он был значительно подорван решением Верховного суда 2016 года по делу Universal Health Services против Соединенных Штатов, в котором было установлено, что иск, поданный в соответствии с Законом о ложных претензиях, может быть отклонен, если подрядчик в вопрос продолжал оплачиваться государством.
Это привело к ряду решений федерального суда, в которых дела о мошенничестве были отклонены, в то время как Министерство юстиции в своем меморандуме Гранстона от 2018 года поручило государственным прокурорам отклонить новые иски по Закону о ложных претензиях. В последующие два года количество случаев прекращения рассмотрения дел, связанных с Законом о ложных претензиях, действительно увеличилось.
Решение значительно расширило сферу применения правового принципа, известного как «существенность». Как истолковал суд, если правительство продолжало платить подрядчику, несмотря на мошенническую деятельность подрядчика, то мошенничество не считалось «существенным» для контракта.
Вопрос существенности является ключевым компонентом иска Джексона против Ventavia, Pfizer и ICON.
Предлагаемый закон, Закон о поправках к ложным претензиям от 2021 года, который был внесён в Конгресс в июле 2021 года, снова укрепит закон, усилив положения первоначального закона о предотвращении репрессалий за счёт введения новых гарантий против внесения в черный список на отраслевом уровне осведомителей, ищущих работу.
Предлагаемый закон также скорректирует стандарт существенности, включив в него случаи, когда государственные платежи продолжаются, несмотря на то, что известно о мошенничестве.
Это может повлиять на Pfizer, у которой есть контракты с правительством США на поставку «вакцин» против Covid-19.
Законопроект прошёл через комитет 15 голосами против 7 и был добавлен в законодательный календарь Сената 16 ноября 2021 года. Однако с тех пор никаких действий предпринято не было.
Возможно, не случайно Pfizer нанял лоббиста с хорошими связями Хейзена Маршалла и юридическую фирму Williams & Jensen для лоббирования Закона о поправках к Закону о ложных претензиях от 2021 года, как ранее сообщал The Defender .
Примечательно, что в соответствии с условиями мирового соглашения 2009 года Pfizer выплатила 2,3 миллиарда долларов в виде штрафов — крупнейшего судебного разбирательства по делу о мошенничестве в сфере здравоохранения в истории Министерства юстиции США (DOJ) — по делу о ложных претензиях, вытекающему из обвинений в незаконном маркетинге нелегальных лекарственных средств. маркировать продукты, не одобренные FDA.
Фармацевтические компании, такие как AstraZeneca и Merck, также были вынуждены выплатить многомиллионные компенсации в результате дел, связанных с Законом о ложных претензиях.
ХОТИТЕ ЗНАТЬ НА СКОЛЬКО ПЛОХА ВАША ПАРТИЯ ИНЪЕКЦИИ ПРОТИВ ГРИППА ФАУЧИ (Covid-19) — пройдите по этой ссылке и УЗНАЙТЕ ПРЯМО СЕЙЧАС!
Последние новости, о происходящем в мире, всегда можете найти и прочитать на сайте worldgnisrael.com
ВИДЕО: Профессор МАЙКЛ ЙИДОН БЫВШИЙ ВИЦЕ-ПРЕЗИДЕНТ Pfizer СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ на РАВИНАТСКОМ СУДЕ.
Judge Unseals 400 Pages of Evidence, Clears Way for Pfizer Whistleblower Lawsuit
Михаэль Лойман