Moderna. Неожиданные проблемы с безопасностью»вакцины» могут существенно повредить нашей репутации и репутации нашей платформы мРНК

25 февраля 2022 года компания Moderna опубликовала ежегодную отчётность в SEC.

Как и Pfizer в своём отчёте в SEC, Moderna признаёт, что из-за проблем с безопасностью и эффективностью их исследуемые мРНК вакцины для генной терапии Covid-19 могут быть отложены или не смогут получить полное одобрение регулирующих органов.

Выдержки:

Страница 59

Пункт 1А. Факторы риска

Мы можем столкнуться с задержкой или невозможностью получить полное одобрение регулирующих органов на нашу вакцину от Covid-19 в определенных юрисдикциях или для определенных демографических групп.

Данные об эффективности, действенности, безопасности и иммуногенности нашей вакцины от Covid-19, а также реальные доказательства продолжают накапливаться. Дальнейшие результаты клинических испытаний, а также опыт вакцинированных лиц могут показать снижение защиты по сравнению с результатами, опубликованными на сегодняшний день, поскольку эффективность и стойкость антител со временем снижаются .

Кроме того, мы можем наблюдать новые, более частые или неблагоприятные события большей тяжести у субъектов, участвующих в текущих клинических испытаниях, или среди тех лиц, которые были вакцинированы нашей вакциной от Covid-19. Например, некоторые исследования предполагают, что наша вакцина может быть связана с более высокими показателями миокардита и перикардита у молодых мужчин по сравнению с другими вакцинами от COVID-19.

Непредвиденные проблемы безопасности могут существенно повредить нашей репутации и репутации нашей платформы мРНК, а также привести к другим проблемам, включая задержки в наших других программах, необходимость перепроектирования наших клинических испытаний и потребность в значительных дополнительных финансовых ресурсах.

Анализы, используемые для оценки эффективности вакцин от COVID-19, были разработаны совсем недавно и продолжают развиваться. Отчёты о проверке этих анализов были представлены на рассмотрение в регулирующие органы.

Результаты, полученные в клинических исследованиях мРНК—1273 с использованием более поздних версий этих анализов, могут быть менее позитивными, чем результаты, полученные нами на сегодняшний день.

Будущие результаты клинических исследований мРНК-1273 могут оказаться не столь положительными по сравнению с уровнями антител в других образцах крови.

Мы можем потерпеть неудачу в разработке будущих версий нашей вакцины от Covid-19 для защиты от вариантов вируса SARS-CoV-2, или же ревакцинационные дозы нашей вакцины могут не защитить от таких вариантов, а рынок вакцин и ревакцин против этих вариантов может не развиться.

…Кроме того, введение бустерных доз нашей вакцины может оказаться неэффективным или менее эффективным, чем хотелось бы, против определенных вариантов. У нас есть несколько кандидатов на разработку против вариантов, вызывающих беспокойство, и мы можем разработать другие в будущем. Если эти усилия окажутся безуспешными, мы будем медленнее разрабатывать вакцины, специфичные для конкретных вариантов, чем конкуренты, или эти кандидаты на вакцины окажутся менее эффективными, чем вакцины конкурентов, эти недостатки могут привести к репутационному ущербу, потере доли рынка и неблагоприятным финансовым результатам. (Безопасно и эффективно!)

Страница 64

Разработка мРНК—препаратов сопряжена со значительными рисками клинической разработки и регулирования ввиду новизны этого нового класса лекарственных средств, а негативное восприятие эффективности, безопасности или профиля переносимости любых исследуемых лекарственных средств, которые разрабатываем мы или другие лица, может отрицательно повлиять на нашу способность вести бизнес, продвигать исследуемые лекарственные средства или получать разрешения регулирующих органов.

Ни одно лекарство на основе мРНК не получило полного или условного одобрения FDA или других регулирующих органов, за исключением вакцин от Covid-19. Успешное открытие и разработка лекарств на основе мРНК нами или нашими стратегическими партнерами крайне неопределенны и зависят от множества факторов, многие из которых находятся вне нашего или их контроля. Мы постоянно принимаем деловые решения и идём на рассчитанные риски для продвижения наших усилий по разработке и развитию, включая те, которые связаны с технологией мРНК, технологией доставки и производственными процессами, которые в конечном итоге могут оказаться безуспешными. ( Безопасно и эффективно !)

Страница 65

Некоторые из наших исследуемых лекарств классифицируются как генная терапия FDA и EMA. Ассоциация наших лекарств с генной терапией может привести к увеличению нормативной нагрузки, ухудшить репутацию наших исследуемых лекарств или негативно повлиять на нашу платформу или наш бизнес.

В Соединенных Штатах или иностранных юрисдикциях было одобрено мало продуктов генной терапии, и были хорошо описаны существенные побочные эффекты, связанные с их тестированием и использованием. Нормативные требования, регулирующие продукты генной и клеточной терапии, развивались и могут продолжать меняться в будущем, а последствия для терапии на основе мРНК неизвестны (Безопасно и эффективно!)

Из документов BioNTech SEC :

Руководитель Bayer: инъекции мРНК — это «генная терапия», которую рекламируют как «вакцины» для завоевания общественного доверия

Вы можете загрузить весь документ здесь: Годовой отчёт Moderna Подача в SEC

В этом извращённом и злобном мире компания, которая никогда не разрабатывала продукт до начала пЛандемии, может играть в Б-га, называя свою технологию мРНК «программным обеспечением жизни», и представить стратегию по выводу на рынок ежегодной ревакцинации панреспираторной вакцины на основе мРНК, вакцин против латентных вирусов, сезонной вакцины против гриппа (мРНК-1010, мРНК-1011, мРНК-1012, мРНК-1020 и мРНК-1030), противораковой вакцины и терапевтических средств на основе белков, кодируемых мРНК, признавая при этом, что последствия для терапии на основе мРНК неизвестны.

Теперь они идут за нашими детьми:

MODERNA ПОДАЕТ ЗАЯВКУ на АВТОРИЗАЦИЮ СВОЕЙ ВАКЦИНЫ от COVID-19 ДЛЯ ДЕТЕЙ в ВОЗРАСТЕ от ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ до ШЕСТИ ЛЕТ

Такие последствия, как травмы и смерти, не имеют значения, когда у вас есть стратегические альянсы с правительственными организациями и фондами, такими как Агентство перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США (DARPA), Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) и Фонд Билла и Мелинды Гейтс.

Страница 41

Страница 42

Фонд Билла Гейтс сотрудничает с DARPA по редактированию генов

В интервью Джеймсу Корбетту из Corbett Report Джонатан Лэтэм обсуждает тревожные связи Фонда Билла и Мелинды Гейтс с правительством США. DARPA (Управление перспективных исследовательских проектов Министерства обороны) — агентство Министерства обороны тесно сотрудничает с Фондом Гейтса с целью внедрения генетических модификаций в различные виды.

Продолжить чтение