Х. Л. Менкен: «Никогда не верь ничему, что слышишь, и только половине того, что видишь».
«Первой жертвой, когда приходит пЛандемия или война, становится правда».
В «Искусстве войны» Сунь-Цзы заявил: «Вся война основана на обмане».
Пропустить день, пропустить многое. Читайте главные мировые новости дня на worldgnisrael.com . Это бесплатно.
Последний выпуск документов Pfizer-BioNTech по вакцине против гриппа Фаучи поднимает вопросы о том, как часто неблагоприятные события, с которыми сталкивались участники клинических испытаний, были зарегистрированы как «не связанные» с вакциной.
Кэш документов на 80 000 страниц, опубликованный 2 мая Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), включает в себя обширный набор форм отчётов о случаях (CRF) из испытаний Pfizer, проведённых в различных местах в США.
Документы также включают «третий промежуточный отчёт» по испытаниям BioNTech, проведённым в Германии (сопровождаемый кратким изложением этого отчёта и базой данных побочных эффектов из этой конкретной серии испытаний).
FDA опубликовало документы, относящиеся к разрешению на экстренное использование (EUA) вакцины, в рамках установленного судом графика раскрытия информации, вытекающего из ускоренного запроса Закона о свободе информации (FOIA), поданного в августе 2021 года.
Общественное здравоохранение и медицинские работники за прозрачность, группа врачей и специалистов в области общественного здравоохранения, подали запрос FOIA.
Побочные эффекты во время испытаний вакцины Pfizer в США обычно сообщаются как «не связанные» с вакцинацией.
Компания Pfizer провела серию испытаний вакцины в различных местах США, в том числе в Центре здоровья Лангоне при Нью-Йоркском университете, Рочестерском клиническом исследовательском центре и больнице общего профиля Рочестера (Рочестер, штат Нью-Йорк), а также в семейной клинике Футхилла J. Lewis Research, Inc. Лейк-Сити, Юта).
Документы Pfizer, опубликованные FDA в этом месяце, включали серию CRF для пациентов, которые перенесли какие-либо побочные эффекты во время участия в испытаниях вакцины против Covid-19.
Как показывают документы, несмотря на появление широкого спектра симптомов, включая серьезные сердечно-сосудистые заболевания, почти ни один из них не был идентифицирован как «связанный» с вакциной.
Такие серьезные, но «не связанные» нежелательные явления включали:
Обострение бронхиальной астмы;
Аневризма аорты (перечислена как ранее существовавшее состояние);
Аппендицит (требующий госпитализации);
Дефибрилляция предсердий;
Остановка сердца и острая дыхательная недостаточность, требующие госпитализации, перенесенные пациентом, который затем был «потерян» (не удалось найти для дальнейшего участия в исследовании);
Боль в груди (требующая госпитализации, позднее названная сердечной ишемией);
Окклюзия коронарной артерии (перечислена как серьезная и опасная для жизни);
Травмы, полученные в результате падения;
Прерывистая несердечная боль в груди (требующая госпитализации);
Рак левой молочной железы (внесен в список ранее существовавших скрытых злокачественных новообразований);
Неврит (поражение периферического нерва), указанный как «не связанный» с вакциной, но связанный с забором крови во время вакцинации;
Лёгочная эмболия и двусторонний тромбоз глубоких вен:
Дыхательная недостаточность (требующая госпитализации);
Обструкция правого лоханочно-мочеточникового сегмента (требующая госпитализации, указанная как врожденная);
Непроходимость тонкого кишечника, указанная как «незапланированная» и паническая атака.
Из CRF, обнаруженных в документах, опубликованных в этом месяце, только одно нежелательное явление чётко указано как связанное с вакцинацией: участник, страдавший псориатическим артритом, без предшествующего заболевания.
Кроме того, несколько CRF указывали на воздействие во время беременности. Тем не менее, предоставленные документы, по-видимому, не содержали каких-либо последующих действий в отношении каких-либо результатов или потенциальных неблагоприятных событий для участников, их партнёров или их новорожденных детей после рождения.
В некоторых случаях, хотя ИРК утверждали, что побочные эффекты, от которых пострадали пациенты, не были связаны с вакциной, их причина не была указана, просто обозначена как «другое», а в другом случае «незапланированная» тонкокишечная непроходимость и панические атаки участника были перечислены как не связанные с вакцинацией, несмотря на отсутствие соответствующей истории болезни, относящейся к рассматриваемым ТНЯ (тяжёлые нежелательные явления).
Скрыла ли Pfizer важную информацию от регулирующих органов?
Трудно делать конкретные выводы о каком-либо конкретном случае на основании данных, представленных в ИРК и отчётах об испытаниях вакцины.
Однако то, что вызывает удивление, — это очень большое количество побочных эффектов — часто серьёзных и часто требующих госпитализации вовлеченных пациентов — которые были определены как «не связанные» с введением вакцины против Covid-19.
Ранее выпущенные документы Pfizer также включали расхождения в регистрации нежелательных явлений.
По словам журналиста-расследователя Соня Элайджа, эти несоответствия включают :
Участники испытаний были включены в «здоровую популяцию», но в действительности были далеко не здоровыми.
Номера SAE были оставлены пустыми.
В образцах, взятых у участников испытания, отсутствовали штрих-коды.
Вторую дозу вакцины вводили вне трехнедельного окна протокола.
Новые проблемы со здоровьем были отвергнуты как «не связанные» с вакцинацией.
Заметное количество пациентов с периодом наблюдения одинаковой продолжительности — 30 минут, с очень небольшим разнообразием времени наблюдения и вызывающим вопросы относительно того, адекватно ли наблюдались пациенты или подвергались ли они риску.
Странности, связанные с датами начала и окончания тяжёлые нежелательные явления (ТНЯ) — например, «здоровый» диабетик перенес «серьезный» сердечный приступ 27 октября 2020 г., но дата «окончания» этого ТНЯ указана как следующий день, даже хотя в тот же день у пациента была диагностирована пневмония.
Невозможная датировка: в вышеупомянутом примере с пациентом, перенесшим сердечный приступ и пневмонию, этот человек позже умер, но дата смерти указана как день до того, как пациент был зарегистрирован как посещающий «больной Covid-19″ ...
Неизолированные команды, которые знали, какие пациенты получали настоящую вакцину или плацебо, отвечали за рассмотрение отчетов о нежелательных явлениях, что потенциально приводило к давлению с целью преуменьшить значение событий, связанных с Covid-19, у привитых или указать, что побочные явления были связаны с вакциной. .
Другие неблагоприятные события были обозначены как «несерьезные», несмотря на продолжительное пребывание в больнице, по крайней мере, до 26 дней в случае одного пациента, который перенес падение, которое было классифицировано как «несерьезное», однако в результате травмы остались рваные раны на лице, падение было связано с гипотензией (пониженным кровяным давлением).
Многие из этих методов, кажется, появляются в документах, связанных с испытаниями, опубликованных в этом месяце. Медицинские и научные эксперты, беседовавшие с The Defender, выразили аналогичные опасения по поводу того, что раскрывает транш документов за этот месяц, и рассмотрели случаи «исчезновения» побочных эффектов.
Брайан Хукер, главный научный сотрудник отдела защиты здоровья детей , отметил:
«Меня больше всего беспокоят «исчезающие» пациенты. Нельзя провести действительное испытание и просто опустить результаты, которые им не нравятся!
Учитывая всплывающие истории о Мэдди де Гарай и Аугусто Ру, я должен задаться вопросом, сколько других участников были исключены, чтобы скрыть побочные эффекты вакцины.
Если вы посмотрите на данные в VAERS (Система отчётности о побочных эффектах вакцин), вакцины против Covid-19 являются самыми опасными из когда-либо вводившихся населению».
Доктор Мадхава Сетти, сертифицированный анестезиолог и старший научный редактор The Defender, сказал:
«Ярлык «не связанный», который исследователи используют, чтобы отвлечь внимание от НЯ (нежелательные явления), является мощным аргументом, который стоит сам по себе. Мы недостаточно отодвинули это.
То же самое мы можем сказать, что скудная и недолговечная польза от этих инъекций также «не связана» с их «стандартами». На каком основании они могут утверждать, что их продукт предотвращает инфекцию (которой она больше не является) или смерть (незначительно)?
У них не может быть и того, и другого. Они не могут заявлять о преимуществах за счёт краткосрочных результатов, отрицая при этом, что побочные эффекты любого рода связаны с их продуктом.
В этом весь смысл судебного разбирательства. Вы не можете доказать причинно-следственную связь, только статистически значимую корреляцию.
Мадхава Сетти представил дополнительный контекст для своих замечаний в статье для The Defender в апреле 2022 года и в презентации в марте 2022 года, в которой он обсудил количество этих побочных эффектов и то, как Pfizer их устранил.
Существует высокая вероятность злоупотребления должностными полномочиями. [(Информатор Pfizer) Брук Джексон говорит, что основные испытуемые не были изолированы от информации. Если это правда, то исследователям было бы очень легко увеличить нежелательные явления в группе плацебо, игнорируя некоторые НЯ в группе вакцины».
«Pfizer утверждает, что 0,5% получателей плацебо страдали от серьезных побочных эффектов по сравнению с 0,6% в группе вакцинации. Вот как эти события были затемнены».
Существующие доказательства указывают на то, что Pfizer «скрывает важную информацию от регулирующих органов», сказал Мадхава Сетти:
«Клинчер находится в меморандуме VRBPAC (Консультативному комитету по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам) (таблица 2, популяции эффективности), где они показывают нам, что в пять раз больше людей в группе вакцины были исключены из испытания, чем в группе плацебо. семь дней их второго выстрела за «важные отклонения от протокола».
«В таком крупном испытании вероятность того, что это могло произойти случайно, ничтожно мала (менее 1 на 100 000). Более того, спустя несколько месяцев то же самое произошло в педиатрическом исследовании (таблица 12). На этот раз после второй дозы из испытания выбыло в шесть раз больше детей. Конечно, существуют процедурные различия при введении плацебо и мРНК вакцины, но почему этого не произошло и после первой дозы?
Математически это максимально близко к устранению любой «тени сомнения». С официальным заявлением координатора испытаний, в котором говорится то же самое(имеется в виду разоблачитель Брук Джексон), мы можем быть уверены, что Pfizer скрывает важную информацию от регулирующих органов».
Испытания BioNTech в Германии заявляют о нескольких побочных эффектах, «связанных» с вакциной.
В исследовании BioNTech в Германии были проверены различные дозы двух формул вакцины против Covid-19, обозначенных как BNT162b1 и BNT162b2 — последняя получила EUA от FDA.
Последний кэш документов Pfizer предполагает модель, аналогичную той, что была в испытаниях в США, когда не сообщалось о побочных эффектах, связанных с вакциной.
Согласно третьему промежуточному отчёту от 20 марта 2021 г., среди участников испытаний, которым была введена вакцина-кандидат BNT162b2, предоставленная EUA в США:
87% более молодых участников сообщили о ожидаемых местных реакциях, а 88% сообщили о ожидаемых системных реакциях, при этом 10% сообщили о ожидаемых системных реакциях 3-й степени или выше.
87% молодых участников испытали «лёгкие» местные реакции на запрос, а 35% испытали «умеренные» местные реакции на запрос.
У 88% более молодых участников наблюдались «лёгкие» системные реакции на запрос, а у 38% — «умеренные» системные реакции на запрос.
Как указано в отчёте:
«Наиболее часто сообщаемыми системными реакциями любой степени тяжести были усталость (n = 40, 67%), затем головная боль (n = 32, 53%), недомогание (n = 24, 40%) и миалгия (n = 23). , 38%). Остальные термины симптома встречались реже.
В отношении тошноты, головной боли, утомляемости, миалгии, озноба, артралгии и недомогания каждый симптом оценивался как тяжёлый у <10% участников».
43% более молодых участников сообщили в общей сложности о 51 нежелательном явлении (нежелательных явлениях, возникших во время лечения, относящихся к состояниям, отсутствовавшим до лечения или ухудшившимся по интенсивности после лечения) в течение 28 дней после первой или второй дозы, 9 из которых считались быть «связанным» с прививкой. Один участник в этой категории перенес TEAE, оцененный как степень 3 или выше, но «который был оценен исследователем как несвязанный».
TEAE среди более молодых участников включали гипестезию, лимфаденопатию, учащенное сердцебиение, воспаление наружного уха, блефарит, зубную боль, несердечную боль в груди, цестодную инфекцию, оральный герпес, тонзиллит, боль в шее, бессонницу, аносмию и дисменорею.
Среди более молодых участников не было зарегистрировано нежелательных серьезных явлений, связанных с лечением (TESAE), или летальных исходов, но один прекратил участие из-за умеренного назофарингита.
Один более молодой участник «прекратил прекратил участие в испытаниях из-за умеренного НЯ (назофарингит)».
86 % участников старшего возраста сообщили о местных реакциях, при этом 6 % сообщили о местных реакциях 3-й степени или выше, 78 % сообщили о «легких» местных реакциях и 36 % сообщили об «умеренных» местных реакциях.
72% участников старшего возраста сообщили о системных реакциях, при этом 11% этих участников поддерживали желаемые системные реакции 3-й степени или выше, 69% поддерживали «лёгкие» желаемые реакции и 36% поддерживали «умеренные» желаемые реакции.
33% участников старшего возраста сообщили в общей сложности о 20 нежелательных явлениях, четыре из которых были определены как «связанные» с вакцинацией. Среди участников старшего возраста 8% сообщили о TESAE степени 3 или выше, при этом «одно событие оценивается исследователем как связанное».
Сообщалось, что один пожилой участник перенес «несвязанный TESAE» (перелом лодыжки).
TESAE среди участников старшего возраста включали боль в спине, боль в груди, травмы лица, повышение уровня липазы, повышение уровня амилазы, мышечные спазмы, мышечно-скелетную боль, боль в сухожилиях, ортостатическую непереносимость, почечную колику, себорейный дерматит и «болезненное дыхание».
Среди участников испытаний, получивших вакцину-кандидат BNT162b1 (без разрешения EUA):
86% «младших участников» сообщили о ожидаемых локальных реакциях (оставшихся в одной части тела), при этом 18% сообщили о требуемых местных реакциях 3 степени или выше, 86% более молодых участников сообщили о «лёгких» желаемых местных реакциях и 54 % сообщивших об «умеренных» местных реакциях.
92% более молодых участников сообщили о нежелательных системных реакциях (распространяющихся на другие части тела), при этом 44% сообщили о нежелательных системных реакциях степени 3 или выше, 90% сообщили о «лёгких» ожидаемых системных реакциях и 74% испытали «умеренные» ожидаемых системные реакции.
В отчёте говорится:
«Наиболее часто сообщаемыми системными реакциями любой степени тяжести были усталость (n=68, 81%), головная боль (n=66, 79%), миалгия (n=51, 61%), недомогание (n=50, 60% ) и озноб (n=47, 56%). Остальные термины симптома встречались реже.
В отношении тошноты, рвоты, диареи, миалгии, артралгии и лихорадки каждый симптом оценивался как тяжёлый у ≤10% участников».
45% более молодых участников сообщили в общей сложности о 83 нежелательных (неожиданных) TEAE в течение 28 дней после получения первой или второй дозы.
В общей сложности 51 из этих нежелательных TEAE были зарегистрированы как «связанные» с вакцинацией, в то время как 2% участников перенесли TEAE степени 3 или выше (всего четыре), «из которых три события были оценены исследователем как связанные».
В этой категории не было зарегистрировано нежелательных TESAE или смертей.
Согласно отчёту, среди более молодых участников TEAE включали:
«Общие расстройства и состояния в месте введения», о которых сообщили 9 участников (11%)», включая гриппоподобное заболевание и гематому в месте инъекции.
«Расстройства нервной системы» сообщили 10 участников (12%)», включая предобморочное состояние, гиперестезию, парестезию и головную боль.
«Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства», о которых сообщили 9 участников (11%)», включая кашель и боль в ротоглотке.
Другие симптомы включали боль в спине, костно-мышечную боль в груди, шейно-плечевой синдром, нарушение вкуса, нарушение сна, депрессию, галлюцинации, дисменорею, зуд и розовый лишай, а одному участнику потребовалось иссечение (удаление) папилломы.
Один молодой участник прекратил участие в исследовании «из-за умеренного недомогания», а другой участник прекратил участие «из-за токсичности, ограничивающей дозу».
83% «пожилых участников» сообщили о ожидаемых местных реакциях, но ни одна из них не была оценена как степень 3 или выше, в то время как 83% предполагаемых местных реакций были «лёгкими», а 42% — «умеренными».
92% участников старшего возраста сообщили о ожидаемых системных реакциях, при этом 28% участников испытали ожидаемые системные реакции 3 степени или выше, 89% испытали «лёгкие» требуемые системные реакции и 61% испытали «умеренные» требуемые системные реакции.
Согласно отчёту:
«Наиболее часто сообщаемыми системными реакциями любой степени тяжести были головная боль (n = 29, 81%), усталость (n = 27, 75%), миалгия (n = 18, 50%) и недомогание (n = 18, 50). %). Остальные термины симптома встречались реже».
36% участников сообщили в общей сложности о 24 нежелательных явлениях в течение 28 дней после первой или второй дозы, девять из которых были оценены как «связанные» с вакцинацией.
Среди участников этой категории 11% сообщили о ТНЯ (тяжёлые нежелательные явления) степени 3 или выше (всего четыре события), причём одно из этих событий было оценено как «связанное» с вакцинацией.
TEAE, о которых сообщали участники старшего возраста, включали боль в ротоглотке, назофарингит, дисфункцию мочевого пузыря, нарушение сна, мышечно-скелетную боль и мышечно-скелетную боль в груди, поллакиурию, мигрень, обмороки и алопецию.
Один пожилой участник, получавший кандидата BNT162b1, перенёс TESAE (обморок), и в этой категории не было смертей.
Следует отметить, что ни одна из участниц ни одной вакцины кандидата не была беременна, что вызывает вопросы о рекомендации и введении вакцины беременным женщинам, несмотря на отсутствие каких-либо данных клинических испытаний.
Как показывают документы, сообщалось о широком спектре побочных эффектов, в том числе о заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, большинство из которых не были связаны с самой вакцинацией.
ХОТИТЕ ЗНАТЬ НА СКОЛЬКО ПЛОХА ВАША ПАРТИЯ ИНЪЕКЦИИ ПРОТИВ ГРИППА ФАУЧИ (Covid-19) — пройдите по этой ссылке и УЗНАЙТЕ ПРЯМО СЕЙЧАС!
Последние новости, о происходящем в мире, Вы всегда можете найти и прочитать на сайте worldgnisrael.com
ВИДЕО: ПИТЕР МАККАЛОУ МЕХАНИЗМ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВАКЦИН.
FDA Dumps More Pfizer Documents: Why Were So Many Adverse Events Reported as ‘Unrelated’ to Vaccine?
Михаэль Лойман