США. Война FDA против здоровья Американцев

Большую часть своей жизни я наблюдал, как FDA воинственно подавляет естественные методы лечения и любую нетрадиционную терапию, которая угрожает медицинской монополии, одновременно продвигая множество небезопасных и неэффективных препаратов, независимо от того, сколько общественных протестов встречает агентство.

Рассмотрим это показание в Сенате 2004 года учёного FDA, который добился запрета Vioxx, которое точно описало, что произойдёт с вакцинами от Covid-19 два десятилетия спустя:

Таким образом, я не отношусь к FDA с положительной стороны, особенно с учётом того, что во время COVID-19 я (как и многие другие) потратил сотни часов, пытаясь заставить агентство разрешить ограниченное использование непатентованных терапевтических средств для лечения Covid-19 — но всё это в конечном итоге ни к чему не привело из-за неоправданных препятствий, которые агентство постоянно чинило.

За последний год, особенно после избрания Трампа, я получил много вопросов о реформе FDA. Чтобы как следует рассмотреть этот вопрос, я тщательно изучил обе стороны.

В медицине «чувствительность» относится к способности теста правильно определять тех, у кого есть заболевание (например, обнаруживать инфекцию), тогда как «специфичность» измеряет, насколько хорошо тест избегает ложноположительных результатов (т. е. правильно определяет тех, у кого нет заболевания). Проблема в том, что улучшение одного часто снижает другое.

Например, увеличение порога цикла ПЦР в тестах на COVID повысило вероятность обнаружения инфекций (более высокая чувствительность), но также увеличило количество ложноположительных результатов (более низкая специфичность).

Этот компромисс приводит к проблемам, таким как скрининг рака груди, где высокая чувствительность может привести к ненужному «лечению» женщин, у которых на самом деле нет рака. ¹

FDA сталкивается с похожей проблемой: она должна предотвратить попадание на рынок вредных продуктов питания и лекарств, одновременно гарантируя, что полезные продукты не будут заблокированы. Хотя это кажется простым, это невероятно сложно и FDA часто терпела неудачу в обоих случаях, даже при руководстве, посвященном общественному здравоохранению. ²

Преступление против закона о продуктах питания

В конце 1800-х годов производители продуктов питания продавали фальсифицированную продукцию, а фармацевтические компании продавали лекарства с секретными ингредиентами, такими как опиум и алкоголь. Общественное возмущение росло, особенно после разоблачений, таких как «Джунгли» Эптона Синклера, ³  которые помогли инициировать Закон о чистых продуктах питания и лекарствах 1906 года.4  Этот закон дал Бюро химии полномочия обеспечивать точную маркировку и предотвращать наличие вредных добавок в продуктах питания.

Директор Бюро химии (и, таким образом, первый глава FDA) Харви Уайли ⁵ провёл испытания пищевых добавок, доказав, что они вызывают у здоровых добровольцев болезни. В то время как общественность и многие учёные поддерживали его выводы, пищевая промышленность дала отпор с помощью мощных лоббистов и юридических тактик.

Примечание: Добавки, которые тщательно исследовал Уайли, включали борную кислоту и буру, салициловую кислоту (аспирин) и салицилаты, бензойную кислоту и бензоаты, диоксид серы и сульфиты, формальдегид, сульфат меди (используется для озеленения продукции) и селитру (нитраты).

Постепенно пищевая промышленность захватила президентский пост и в 1912 году Уайли ушёл в отставку, поняв, что он может добиться большего для здоровья Америки как частное лицо, а не как государственный служащий.

В книге Уайли «История преступления против закона о продуктах питания» ⁶ подробно описывается большая часть той же отвратительной тактики промышленности, которую мы наблюдаем сейчас. Например, серия расследований ⁷ недавно показала, что лоббисты переработанной пищевой промышленности теперь яростно работают за кулисами, чтобы заблокировать выдвижение РФК и возможность сделать Америку снова здоровой.

Такая тактика также подчеркивает ключевой момент, высказанный Уайли:

единственный способ добиться изменений в этой отрасли — убедить широкую общественность потребовать их, поскольку в тот момент, когда вы полагаетесь на членов правительства, чтобы они всё исправили, лоббисты сведут на нет все ваши усилия.

Общепризнанно “безопасным”

Многие пищевые добавки «общепризнаны безопасными» (GRAS), что означает, что они широко используются без регулирования. Wiley столкнулся с двумя основными проблемами: подделка в пищевой промышленности и вредные добавки. Индустрия часто подделывала продукцию, чтобы сократить расходы, например, продавая зерновой спирт под видом виски или используя загрязненную воду для увеличения устриц.

Несмотря на доказательства вреда, пищевая промышленность утверждала, что эти добавки необходимы для производства, хотя конкуренты показали, что более качественные продукты можно производить и без них. Wiley также предупредил, что хроническое воздействие добавок может вызвать долгосрочные проблемы со здоровьем, такие как повреждение органов и старение.

К сожалению, его опасения были проигнорированы, поскольку влияние промышленности росло и он не смог их запретить. В результате эти «безопасные» добавки способствовали распространению хронических заболеваний в обществе.

Примечание: эти добавки включали бензоат натрия, ⁸ диоксид серы, квасцы (сульфат калия и алюминия), диоксид серы, сахарин, модифицированные кукурузные сахара, сахарин и азотную отбеленную муку — многие из которых были связаны с раком. ⁹ К сожалению, с 2000 года почти 99% новых пищевых химикатов, добавленных в цепочку поставок продуктов питания, использовали лазейку GRAS. ¹⁰

Я считаю, что широкое использование алюминия в обработанных пищевых продуктах особенно вредно (поскольку он значительно снижает физиологический дзета-потенциал и вызывает микротромбоз во всем организме ) и это даёт ключевое объяснение тому, почему вы часто видите определенные быстрые улучшения у людей, как только они прекращают употреблять обработанные продукты.

Поправка Кефовера-Харриса

В годы, последовавшие за уходом Уайли, помехи FDA продолжались. Таким образом, агент FDA, назначенный на лекарство от утренней тошноты талидомид, мог только тормозить, но не отклонять его — тактика, которая предотвратила катастрофические врожденные дефекты по всей Америке. Затем была принята поправка 1962 года, дающая FDA право блокировать небезопасные лекарства.

Этот закон ¹¹ дал FDA чрезмерную власть, замедлив одобрение лекарств и вызвав неэффективное управление. Он также требовал «хорошо контролируемых» испытаний для одобрения лекарств, которые FDA определила как дорогостоящие двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания (РКИ).

Это:

• Повышенное количество РКИ, превращающее одобрение лекарств в систему «плати за игру», при этом расходы на одобрение взлетают до 0,98–4,54 млрд. 12, 13
• Созданная предвзятость, поскольку РКИ стоят так дорого, что они неизбежно дают результаты в пользу своего спонсора (которые часто перевешивают любые преимущества их дорогостоящего «контролируемого» дизайна).
• Игнорировались более мелкие, эффективные наблюдательные испытания, которые могли бы дать те же результаты без высоких затрат (доказано в обзоре Кокрейна 2014 года). ¹⁴
• Задушенные инновационные терапии, поскольку неортодоксальные методы лечения, не имеющие дорогостоящих РКИ, были отклонены. В результате медицинские инновации в США замедлились, а ученые оказались под финансовым давлением, чтобы не бросать вызов существующим парадигмам, что привело к меньшему количеству новаторских открытий, несмотря на развитие технологий.

Поскольку FDA быстро расширялось во многих направлениях, к которым оно не было готово, впоследствии оно часто не выполняло свои основные обязанности (например, не изымало с рынка что-то вредное) и одновременно лишало американцев того, чего они на самом деле хотели.

Это, в свою очередь, привело к многочисленным расследованиям FDA (например, доклад комиссара Лея Кинслоу о серьезных недостатках его агентства.15) и увольнению ключевых должностных лиц, отличавшихся честностью, таких как Лей16, всё это было изложено в серии уничтожающих статей, опубликованных в New York Times в 1977 году17.

На мой взгляд, самым важным в этом периоде реформ FDA было то, что FDA было агентством, на которое больше всего жаловались в правительстве. Конгресс предпринял многочисленные попытки исправить это (как и этичные должностные лица FDA) — но ничего так и не было решено.

Сага о ДМСО

За последние три месяца я начал изучать замечательную забытую сторону медицины — ДМСО.

Этот простой и свободно доступный природный химикат невероятно эффективен при лечении различных (часто “неизлечимых”) состояний, включая многие из тех, которые невозможно вылечить иным способом, в том числе:

• Инсульты, паралич, широкий спектр неврологических расстройств (например, синдром Дауна и деменция) и многие нарушения кровообращения, включая болезнь Рейно, варикозное расширение вен, геморрой (обсуждается здесь ).
• Хроническая боль (например, из-за повреждённого диска, бурсита, артрита или комплексного регионального болевого синдрома) и широкий спектр повреждений тканей, включая растяжения, сотрясения, ожоги, хирургические разрезы, травмы спинного мозга (обсуждается здесь ).
• Широкий спектр аутоиммунных, белковых и сократительных нарушений, таких как склеродермия, амилоидоз и интерстициальный цистит (обсуждается здесь ).

Аналогичным образом, после публикации этого исследования я получил более тысячи отчётов от читателей, которые воспользовались им и получили почти невероятные результаты, которые в точности соответствуют тому, о чём многие сообщали в 1960-х и 1970-х годах.

Всё это поднимает простой вопрос. Как так получилось, что никто не знает о ДМСО или что препарат, который мог бы значительно снизить потребность в опиоидах ¹⁸ или спасти миллионы людей с инсультом и травмами спинного мозга от жизни с инвалидностью ^19, так и не увидел свет?

Поскольку ДМСО быстро распространился по Америке в 1960-х годах, FDA изменило свою первоначальную позитивную позицию, объявив ДМСО опасным без доказательств. Этот шаг был направлен на то, чтобы избежать обработки потока новых заявок на лекарства, защитить статус-кво, а затем оправдать новообретенные полицейские полномочия FDA.

Несмотря на обширные исследования безопасности, показывающие, что ДМСО не представляет никакой опасности для человека, ²⁰ на протяжении десятилетий FDA продолжало демонизировать его, заявляя об отсутствии доказательств эффективности.21 (поскольку характерные эффекты ДМСО делают невозможными слепые испытания с его использованием).

По этой причине ДМСО стал доступен лишь спустя десятилетия после того, как общественность устала от преследований FDA натуральных лекарств и в 1994 году был принят Закон ^{№ 22} о пищевых добавках, здравоохранении и образовании (который лишил FDA возможности регулировать натуральные лекарства).

Война FDA против натуральной медицины

Незадолго до выборов РФК-младший сделал, по моему мнению, одно из самых важных заявлений за всю кампанию:

Этот твит ²³ затронул тот факт, что на протяжении десятилетий Американская медицинская ассоциация делала всё возможное, чтобы убрать с рынка изменяющие жизнь натуральные методы лечения, которые конкурируют с медицинской монополией (например, ультрафиолетовое облучение крови и альтернативные методы лечения рака ), а FDA пошло по их стопам.

Например:

GHB — В 1990-х годах в Америке распространилось натуральное снотворное, которое изменило жизнь и безопасно излечивало бессонницу, поэтому FDA запретило его. Напротив, снотворные таблетки блокируют восстановительный сон (который имеет решающее значение для здоровья) и увеличивают вероятность смерти в 2–5 раз.

Психоделическая терапия — психотерапия с применением МДМА является единственным существующим эффективным методом лечения ветеранов с ПТСР, но FDA заблокировало его одобрение, несмотря на убедительные («неконтролируемые») клинические испытания. ²⁴ Поэтому ветераны часто ищут лечение за границей из-за ограничений FDA.

Хелатная терапия — Хелатная терапия с ЭДТА (особенно в низких дозах. 25) эфективна для здоровья сердечно-сосудистой системы, но FDA последовательно нацеливается на нее, несмотря на то, что NIH неохотно доказывает её эффективность.26

Стволовые клетки пуповинной крови — правила FDA при Байдене затруднили предложение этой изменяющей жизнь терапии и привели к закрытию компаний, которые её предоставляли.

Солнечный свет и здоровье. Дерматологическая индустрия обманчиво демонизировала солнечный свет как причину вызывающую смертельный рак кожи, упуская из виду его важность для общего состояния здоровья и профилактики рака. Исследования показывают, что у тех, кто избегает солнечный свет, вероятность умереть на 60–130 % выше. ²⁷

Сырое молоко. FDA взяло под контроль продавцов сырого молока, несмотря на растущий спрос и доказательства того, что пастеризация разрушает важные питательные вещества и создает аллергены.

Примечание: Пастеризация молока также превращает его из вещества, усиливающего дзета-потенциал, в вещество, ослабляющее его  (вызывая застойные явления во всём организме).

Детская смесь и растительные масла — Закон о детской смеси 1980 года предписывает включать в состав детских смесей проблемные растительные масла, которые могут способствовать детскому ожирению, поскольку они нарушают обмен веществ и способствуют быстрому набору веса. ²⁹

Сокрытие вакцинации

Многие были в ужасе, узнав, что FDA и CDC систематически игнорировали все возможные признаки опасности вакцин от COVID, навязывая их всё большему числу людей (например, недавно просочившиеся записи показывают, как упрямо глава отдела вакцин FDA отказывался признавать какие-либо доказательства, представленные группой получателей вакцины, получивших необратимые увечья).

Это серьезное предательство доверия со стороны наших властей заставило многих задаться вопросом: «Как это могло произойти?» По правде говоря, это не возникло из ниоткуда. Скорее, это было просто последующее обострение давней тенденции правительства продвигать на рынок вакцины, которые, как они знали, были небезопасными и неэффективными. ³⁰

Ссылка на видео

Синдром войны в Персидском заливе — Во время войны в Персидском заливе FDA отменило защиту солдат от экспериментальных препаратов, и американским солдатам было выдано много таких препаратов, ³⁴ включая катастрофическую вакцину от сибирской язвы³⁵ (которая из-за её спешного «аварийного» производства была загрязнена). Последовала волна тяжелых хронических заболеваний (синдром войны в Персидском заливе), затронувшая 250 000 ветеранов (подробнее обсуждается здесь ). Несмотря на это, вакцина оставалась обязательной в течение десятилетий, пока суд не отменил её в 2004 году.

Споры о вакцине против ВПЧ — прибыльная вакцина против ВПЧ была одобрена FDA, несмотря на тревожные сигналы во время клинических испытаний (например, высокий показатели аутоиммунитета, смертность и рак шейки матки — подробнее обсуждается здесь ). После того, как она появилась на рынке, произошёл цунами травм, однако FDA и CDC продолжали неустанно защищать и продвигать вакцину.

Другие катастрофические одобрения лекарств

Антидепрессанты СИОЗС — FDA одобрило СИОЗС, такие как Прозак, несмотря на слабые доказательства их эффективности ³⁶ и известные серьезные побочные эффекты, включая суицидальные наклонности , эмоциональное онемение, агрессивное поведение и массовые расстрелы . Эти риски скрывались от общественности, несмотря на многочисленные жалобы и судебные иски, которые позже показали, что эти опасности были обнаружены в ходе испытаний. ³⁷

Препараты от болезни Альцгеймера — Новый и ошибочный класс препаратов от болезни Альцгеймера, ³⁸ несмотря на то, что они не продемонстрировали эффективности и вызвали опасные побочные эффекты, такие как отёк мозга и кровотечение у 40% участников, ³⁹ был одобрен FDA после обхода отрицательного голосования консультативного комитета. Манипулирование агентством процессом одобрения вызвало тревожные сигналы, что привело к широкому контролю. ⁴⁰

Ozempic и препараты для снижения веса — FDA также одобрило препараты для снижения веса, такие как Ozempic, без достаточных доказательств, агрессивно продвигая их, несмотря на опасения по поводу долгосрочной безопасности и эффективности. Продвижение препарата привело к его широкому маркетингу, даже для использования детьми.

Подводя итог, можно сказать, что FDA имеет устоявшуюся историю одобрения небезопасных и неэффективных вакцин и препаратов, часто скрывая доказательства и защищая корпоративные интересы в ущерб общественной безопасности.

Заключение

На данный момент я видел множество предложений, выдвинутых для исправления FDA, которые чередуются между реформированием агентства и его полной ликвидацией.

На мой взгляд, основные дилеммы таковы:

Предлагаемые решения по реструктуризации FDA включают:

Раньше реализация таких идей была невозможна, но теперь, когда платформы вроде Twitter (𝕏) сломали мертвую хватку СМИ на демократии, я верю, что это может произойти. Однако, как прозорливо предупредил Уайли, это может произойти только в том случае, если общественность станет активно вовлеченной — то, что движение MAHA (и каждый из вас) теперь делает возможным!

Примечание автора:

Это сокращенная версия статьи о бессовестной войне FDA против ДМСО (которая определила поведение агентства на десятилетия вперед), статьи о прошлых провалах вакцин FDA и более длинной статьи , в которой более подробно рассматриваются упомянутые здесь моменты, а также другие перспективные методы лечения, внесенные FDA в черный список (с ней можно ознакомиться здесь ).