Почему плацебо может работать лучше, когда вы знаете, что это плацебо

Эффект плацебо — явление, когда состояние пациента улучшается после получения инертного лечения, часто сахарной пилюли, потому что он верит, что это настоящее лекарство, — десятилетиями завораживал, а иногда и сбивал с толку медицинское сообщество. Но что происходит, когда вы устраняете обман и прямо говорите пациентам, что они получают плацебо?

Оказывается, очень много.

Здоровье. Долгое время учёные предполагали, что если говорить пациентам, что они получают плацебо, это снизит эффект, поскольку пациенты не будут думать, что они могут получить фактическое лечение в рандомизированном исследовании. Удивительно, но всё больше исследований показывают, что эти «открытые плацебо» всё ещё могут приводить к положительным результатам для здоровья и многие прошлые исследования открытых плацебо дают пациентам объяснение того, почему они могут работать.

Новое исследование, опубликованное в журнале BMJ Evidence-Based Medicine , показало, что это объяснение важно и даже полезно.

Максимизация эффекта плацебо

В ходе исследования открыто тестировались плацебо при предменструальном синдроме (ПМС) — физических и эмоциональных симптомах, которые испытывают многие женщины с менструальным циклом в дни или недели, предшествующие менструации. К ним относятся капризность, усталость и раздражительность.

В исследовании приняли участие 150 человек, которых распределили по трём группам: контрольная группа без лечения, группа плацебо, не получавшая никаких объяснений, и группа плацебо, где участники были проинформированы о доказанной эффективности плацебо при ПМС в предыдущих исследованиях. (Участники всех групп могли продолжать принимать свои обычные лекарства, за исключением тех, кто принимал психофармакологические препараты, которые были исключены.)

Исследование выявило значительное улучшение симптомов ПМС в группе плацебо, которой объяснили эффект плацебо.

Объяснение заняло около 15 минут, сказала Антье Фрей Насименто, доктор философии, профессор психологии в Базельском университете в Базеле, Швейцария, которая руководила исследованием. Оно включало то, что «плацебо являются мощными, что эффект плацебо преобладает при ПМС, что эффект плацебо работает каким-то образом автоматически».

Она добавила, что они рассказали участникам о процессе обусловливания, посредством которого может работать плацебо: с детства вы связываете приём таблетки с некоторым облегчением симптомов, поэтому, когда вы принимаете плацебо при ПМС, оно также может облегчить симптомы.

Все участники отслеживали симптомы ПМС в течение трёх менструальных циклов. В течение этого времени те, кто был случайным образом распределён в группы плацебо, получали таблетки для приёма дважды в день в течение 6 недель.

Приём плацебо с чётким объяснением привёл к снижению интенсивности симптомов на 79,3% и снижению того, насколько эти симптомы мешали их жизни, на 82,5%. Те, кто получал плацебо без объяснения, сообщили о снижении интенсивности симптомов на 50,4% и снижении помех жизни на 50,3%. Те, кто не получал дополнительного лечения, отметили снижение интенсивности симптомов на 33% и снижение помех жизни на 45,7%.

Значительное снижение даже в группе без лечения может быть результатом ведения дневника симптомов, объяснил Насименто, или эффекта Хоторна, психологического феномена, при котором люди меняют своё поведение из-за осознания того, что за ними наблюдают. Однако плацебо с объяснением привело к значительно лучшему управлению симптомами ПМС, чем отсутствие лечения или плацебо без объяснения.

«Мы выбрали ПМС, потому что он действительно распространён и мало изучен», — сказала Насименто. Она также сказала, что плацебо оказывают значительный эффект в исследованиях вмешательства при ПМС, составляя 40% наблюдаемых преимуществ. Кроме того, она указала на распространенные методы лечения — СИОЗС [селективные ингибиторы обратного захвата серотонина] (антидепрессанты) и гормональные противозачаточные таблетки — имеют побочные эффекты. У плацебо их нет.

“Открытая” сила плацебо — что мы на самом деле знаем?

Большое количество доказательств показывает, что плацебо может приводить к измеримым изменениям в мозге, в частности, исследования МРТ, показывающие, что плацебо приводит к широкомасштабному снижению активности мозга, связанной с болью. ПЭТ-визуализация также показала, что плацебо может повышать уровень дофамина и опиоидов в мозге, химических веществ мозга, связанных с положительным опытом и уменьшением дискомфорта.

Эффект лацебо уже давно являются «неприятностью» для фармацевтических компаний, сказала Луана Коллока, доктор медицины, доктор философии, профессор боли и трансляционных симптомов в Университете Мэриленда в Балтиморе. Она объяснила, что каждый раз, когда клиническое исследование пытается оценить лечение, особенно в медицине боли, плацебо имеет значительный эффект. Но эти эффекты обычно происходят в «обманчивых» испытаниях плацебо, в которых участники не знают, что они получают плацебо.

Идея тестирования плацебо, когда люди полностью осознают, что они его получают, является относительно новым направлением в исследованиях.

Коллока объяснил, что открытое плацебо впервые было изучено в 1965 году , но это исследование подверглось критике, поскольку в нём участвовали люди с психическими расстройствами, которые могли не понимать, на что они дают согласие.

Идея открыто назначаемых плацебо оставалась в значительной степени неизученной до тех пор, пока ключевое исследование 2008 года не показало, что они могут снизить зависимость детей от лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности. Затем исследование 2010 года выявило значительные эффекты открытых плацебо при синдроме раздраженного кишечника (СРК).

Исследователи, работавшие над исследованием СРК, дали пациентам, принимавшим плацебо, конкретное объяснение, сообщив им следующее: «Таблетки плацебо, что-то вроде сахарных пилюль, в ходе строгих клинических испытаний продемонстрировали способность вызывать значительные процессы самоисцеления разума и тела». Однако потенциальная важность этого объяснения не была в центре внимания исследований до этого.

«На самом деле мы до сих пор не знаем, почему сам акт приёма таблетки, даже если вы не верите в терапевтический эффект лекарства, может вызвать пользу. Поэтому мне нравится это исследование, потому что они пытаются понять механизмы», — сказала Коллока, которая не принимала участия в исследовании. Она отметила, что «обоснование может помочь каким-то образом поддерживать ожидание облегчения».

Начиная с 2008 года открытые плацебо продемонстрировали, по крайней мере, некоторую умеренную пользу при различных типах боли, усталости, связанной с раком, аллергическом рините, тяжёлой депрессии и приливах в период менопаузы, среди прочего.

Но даже несмотря на то, что плацебо может быть полезным, «мы всё ещё далеки от механизма внедрения этого в клиническую практику», сказала Коллока, по крайней мере в Соединенных Штатах. Насколько ей известно, она сказала, что Германия — единственная страна, где есть механизм, позволяющий поставщикам давать плацебо.

По словам Насименто, в Германии, недалеко от места её проживания, плацебо можно купить в аптеке и они бывают разных цветов и форм.

Коллока заявил, что Соединенным Штатам следует работать над тем, чтобы сделать возможным назначение плацебо — «это немного выходит за рамки, и поэтому это вопрос взаимодействия с регулирующими органами, такими как FDA [Управление по контролю за продуктами и лекарствами США]».

А что касается ПМС, Коллока задаётся вопросом: «Если женщины чувствуют себя лучше с помощью плацебо, зачем нам давать им лекарства, которые могут иметь побочные эффекты?»