30 декабря 2020 года компания QIAGEN выпустила срочное уведомление о полевой безопасности в отношении партии своих тестов на Covid: «В некоторых картриджах реакционная камера, которая должна содержать реакционную смесь для мишени SARS-CoV-2, ложно содержит смесь для мишеней атипичных бактерий Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila и Bordetella pertussis».
Это первое в скользком списке уведомлений по технике безопасности («FSN») от производителя медицинского оборудования, опубликованном с января 2020 года . Список FSNs поддерживается Агентством по лекарственным средствам и медицинской продукции регулирования («MHRA»). В приведённом ниже документе мы отфильтровали полный список MHRA по состоянию на 31 декабря 2021 года на предмет описаний устройств, слово «SARS». Существует 24 ПСБ, относящихся к устройствам «SARS», 15 из которых относится к ПЦР-тест и по крайней мере, один относится к тесту на антиген в боковом потоке.
QIAGEN выдала пять FSN за последние 12 месяцев.
QIAGEN — немецкий поставщик и аналитических технологий для молекулярной диагностики, прикладного тестирования, академических и фармацевтических исследований. Консолидированная в рамках голландского холдинга QIAGEN NV, компания имеет более 35 офисов в более чем 25 странах мира . «Мы гордимся тем, что обслуживаем более 500,000 клиентов по всему миру с помощью решений QIAGEN Sample to Insight… Продукты QIAGEN можно найти почти в каждой лаборатории по всему миру» — говорится на их веб-сайте.
В марте 2020 года QIAGEN или QGEN объявили, что они работают над разработкой набора для тестирования QIAstat-Dx, чтобы отличить новый коронавирус SARS-CoV-2 от 21 другой серьезной респираторной инфекции. Согласно QIAGEN, он сотрудничал с клиентами и здравоохранением по всему миру, чтобы расширить возможности коронавируса и «сделать доступным образец для респираторной панели Insight QIAstat-Dx с обнаружением SARS-CoV-2«.
30 декабря 2020 года QIAGEN отозвала партию своей «панели QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2, REF 691214″, которая позволяет обнаруживать вирус SARS-CoV-2, поскольку она была «неисправной». Панель была неисправна потому, что вместо реакционной смеси для обнаружения SARS-CoV-2 она содержала смесь для обнаружения атипичных бактерий. Одной из атипичных бактерий, которые обнаруживал тест, вместо Covid-19, была Mycoplasma pneumoniae — важная причина инфекции верхних дыхательных путей и бронхита / пневмонии, обычно в виде спорадических инфекций или вспышек через передачу от человека в семье или в закрытых помещениях. .
«Ложные результаты могут вызвать неправильные решения, вызывающие нежелательные явления, связанные с характером лечения (например, использование антибиотиков / противовирусных препаратов)» — говорится в FSN QIAGEN, — «если у вас есть оставшийся запас LOT 200218, REF 691214, не используйте его … Если вы уже использовали картриджи из этой ЛОТЫ, укажите полученные результаты».
Ниже приложена копия уведомления о безопасности полевых работ QIAGEN от 30 декабря 2020 года.
В июле 2020 года Управление по санитарному надзору за пищевыми продуктами и медикаментов США («FDA») выпустило отзыв класса 2 тех же панелей QIAGEN, но в данном случае это произошло из-за ложноположительных результатов ПЦР тест на грипп A. FDA рекомендовало положительные результаты на грипп A. «Следует повторно протестировать альтернативным методом и интерпретировать в текущем порядке эпидемиологии и клинической картины».
Нет никаких указаний на то, сколько тестов Covid-19 было в партии отозванной на конец декабря 2020 года, какие страны или поставщики получили продукты из данной установки, сколько уже было использовано для «случаев диагностики Covid-19» и все ли поставщики прекратили использовать «ложные» тесты. Были ли какие-либо из этих «ложных» результатов включены в ежедневный подсчёт «случаев Covid-19» и если да, то сколько?
И почему этот отзыв не был опубликован, чтобы общественность знала о проблеме в то время? Это почти так, как если бы мониторинг истинных случаев Covid-19 для остановки распространения на самом деле не так уж и важен.
Последние новости, о происходящем в мире, всегда можете найти и прочитать на сайте worldgnisrael.com
ВИДЕО: ПОЭТОМУ РОДИТЕЛЕЙ НЕ ПУСТИЛИ НА УТРЕННИК и ЧТОБЫ ЭТО ЗНАЧИЛО?
https://dailyexpose.uk/2022/01/01/did-you-know-last-year-covid-pcr-tests-were-erroneously-testing-for-bacteria-so-had-to-be-recalled/
Михаэль Лойман