Консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в четверг проголосовала 15: 0 за то, чтобы «предпочтительно рекомендовать» мРНК «вакцины» против Covid-19 Pfizer и Moderna, а не «вакцину» Johnson & Johnson (J&J) для взрослых от 18 лет и старше.
Рекомендация появилась после того, как консультативная группа агентства заявила, что частота редких нарушений свёртываемости крови после «вакцины» J&J была выше, чем ожидалось. CDC подписал обновленное руководство группы поздно вечером в четверг.
Консультативный комитет по иммунизации и практике (ACIP) эффективно отговаривал поставщиков «вакцин» и взрослых от использования «вакцины» J&J, что стало первым случаем, когда комиссия выразила предпочтение конкретному типу «вакцины» Covid-19.
Группа не рекомендовала убрать «вакцину» с рынка. «Вакцина» J&J останется вариантом для людей, которые «не могут или не хотят» получать сверх ядовитые мРНК «вакцины» Pfizer и Moderna, сообщает The New York Times.
ACIP заявил, что временная рекомендация относится к дозам «вакцины» J&J для первичной серии и её бустерной дозе. Члены комиссии попросили использовать более жёсткие формулировки в руководстве, но официальные лица CDC заявили, что сила рекомендаций будет прояснена в клинических соображениях.
Группа рассмотрела данные официальных лиц CDC о тромбозе с синдромом тромбоцитопении (TTS), признав 54 случая заболевания среди реципиентов J&J, включая девять смертельных случаев. Средний возраст заболевших составлял около 45 лет, но пострадавшие от «вакцины» были в возрасте от 18 до 70 лет.
Тридцать семь случаев были у женщин, и более половины (54%) случаев включали тромбоз венозного синуса головного мозга (CVST). Все случаи произошли после введения дозы первичной «вакцины». Среднее время от вакцинации до появления симптомов составляло девять дней, и все пациенты были госпитализированы, в том числе 36 человек, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Как заявил во время встречи доктор Исаак Си из CDC, процентные ставки среди мужчин и женщин выше, чем предполагалось ранее.
«При рассмотрении этих случаев мы были поражены тем, насколько быстро состояние пациента ухудшается … до смерти, — сказал Исаак Си отметив, что симптомы всегда появляются в течение двух недель после вакцинации и в среднем, в течение девяти дней.
Смотрите, что 39 из 54 зарегистрированных случаев произошли до того, как CDC и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приостановили вакцинацию в апреле, чтобы исследовать её связь с образованием тромбов крови.
CDC исключает нарушения свёртываемости крови из данных.
Целевая группа по вакцинам против Covid-19 CDC заявила, что исключила «отчёты», в которых единственным осложнением является тромбоз, ишемический инсульт или инфаркт миокарда«.
Исключения значительно сократили количество случаев коагулопатии, включенных в анализ целевой группы. Коагулопатия относится к заболеванию, характеризующемуся неспособностью крови свёртываться.
Согласно веб-сайту CDC , большинство инсультов (87%) — это ишемические инсульты. Ишемический инсульт возникает, когда кровоток через артерию, поставляющую богатую кислородом кровь в мозг, блокируется, часто вызываемое сгустками крови.
Инфаркт миокарда является сердечным приступом, который происходит, когда сердечная мышца не получает достаточного количества крови из — за закупорки — такие , как сгусток крови — в артериях, снабжающих кровью сердце.
CDC также исключил из данных лиц, у которых был активный случай Covid-19. Агентство не анализировало сообщения о нарушениях свёртываемости крови после вакцинации мРНК, Pfizer и Moderna, несмотря на предупреждения учёных о том, что обе «вакцины» могут вызывать образование тромбов и сердечные приступы .
Согласно последним данным Системы сообщений о побочных эффектах вакцин CDC, в США было зарегистрировано 11,680 сообщений о нарушениях свёртывания крови. Из них 5,198 сообщений были приписаны Pfizer, 4 159 сообщений — Moderna и 2,275 сообщений — J&J.
Комментируя встречу в четверг, доктор Лиз Мампер, педиатр и автор, сказала:
«Выслушав дебаты ACIP о рисках «вакцины» Janssen [J&J] Covid-19 я заметила, что основное внимание уделяется преходящим местным реакциям, кровотечению / свёртыванию крови и миокардиту, без критического обсуждения ишемических инсультов, инфаркта миокарда и общей смертности.
«ACIP также не рассмотрел потенциальные противопоказания, такие как предыдущие нарушения свёртывания крови или кровотечения, для «вакцины» Janssen в рамках голосования, но сказал, что эти опасения будут включены в их клинические рекомендации».
Мампер сказала, что комитет признал, что хотя побочные эффекты тромбоз и тромбоцитопения «казались редкими», они могли быть фатальными.
Доктор Брайан Хукер, доктор философии, физик, главный научный сотрудник Министерства охраны здоровья детей и профессор биологии в Университете Симпсона, сказал, что встреча «… всё выглядит как пустословие в отношении того факта, что спайковый белок напрямую активирует тромбоциты и вызывает все виды нарушений свертывания крови».
Хукер предположил, что J&J — «жертвенный ягненок», потому что его «вакцина» занимает наименьшую долю рынка в США.
Подобно Лиз Mампер, Хукер также заметил, что CDC упускает другие нарушения свёртывания крови в своём анализе, включая «инфаркт миокарда, инсульты, лёгочную эмболию и тромбоз глубоких вен».
ACIP не рекомендовал убрать J&J с рынка.
Несмотря на опасения по поводу редкого нарушения свёртываемости крови, члены ACIP не рекомендовали убирать J&J с рынка, ссылаясь на опасения, что такое решение оставит некоторых взрослых без защиты. По словам представителей CDC, «вакцина» J&J, продаваемая под маркой Janssen, часто является единственной вакциной, доступной для заключенных, бездомных и других групп высокого риска.
Укол J&J также рекомендуется молодым мужчинам, которые возможно не смогут получить «вакцину» мРНК из-за риска миокардита, объяснила Сара Оливер из CDC и удаление «вакцины» может вызвать проблемы. Некоторые члены группы заявили, что «вакцина» должна оставаться доступной для всех, кто должным образом проинформирован о рисках.
«Законно, есть некоторые люди, которые могут выбрать вакцину [J&J] даже после того, как будут должным образом проинформированы» о рисках TTS, «и я не думаю, что мы должны делать этот вариант недоступным для них» — сказала Бет Белл, клинический профессор глобального здравоохранения Вашингтонского университета.
Оливер Брукс, главный врач Watts Healthcare Corporation в Лос-Анджелесе, выразил обеспокоенность по поводу того, что «вакцина» J&J может иметь последствия во всём мире, если США полностью перестанут рекомендовать её.
Однако один из членов ACIP категорически возражал против продолжения использования «вакцины» J&J.
«Я не могу рекомендовать вакцину, которая связана с состоянием, которое может привести к смерти» — сказал Пабло Санчес, главный исследователь Центра перинатальных исследований Исследовательского института и профессор педиатрии Медицинского колледжа Университета штата Огайо. Я не рекомендую его никому из родителей моих пациентов. Я говорю им держаться от этого подальше» — добавил Санчес.
Группа отметила, что рекомендация CDC следует аналогичным рекомендациям других стран, включая Канаду и Великобританию. Учитывая текущее состояние пЛандемии, ACIP подтвердил, что получение любой «вакцины» лучше, чем невакцинация. Ну, конечно, кто бы сомневался. Утилизация должна пройти по плану и никто кроме них не должен улизнуть от иглы с компотом. Разница в их компотах только в количестве потерявших здоровье и умерщвлённых. И тут Pfizer впереди планеты всей.
Лица, которые не могут или не хотят получать вакцину с мРНК, по прежнему будут иметь доступ к вакцине Johnson & Johnson против Covid-19.
Доктор Пенни Хитон, главный терапевт по «вакцинам» в Janssen, сообщила членам комиссии, что компания проводит несколько исследований, чтобы понять факторы риска TTS.
«Даже в США, учитывая его прочную защиту, это может быть предпочтительным выбором для людей, которые не могут или не хотят вернуться для многократной вакцинации» — утверждает Хитон. Хотя TTS продолжает быть редким явлением, к сожалению не в случае с Covid-19» — сказала она, отметив, что вирус несет гораздо более высокий риск образования тромбов, чем вакцинация.
FDA обновило информационный бюллетень EUA для J&J из-за нарушения свёртываемости крови.
14 декабря FDA обновило свои информационные бюллетени для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) «вакцины» J&J, добавив противопоказание к прививке для взрослых с анамнезом TTS после «вакцины» J&J или любой другой «вакцины» с вектором аденовируса.
Агентство не добавило противопоказаний для людей с ранее существовавшими заболеваниями, включая нарушения свёртывания крови или для тех, у кого могли возникнуть тромбы после получения «вакцины» мРНК.
FDA сказал TTS был обнаружен у мужчин и женщин, в широком диапазоне возрастов с самым высоким уровнем у женщин в возрасте от 30 до 49 лет.
Агентство отметило, что примерно 15% случаев TTS закончились смертельным исходом.
Ранее в этом году федеральные органы здравоохранения временно приостановили использование «вакцины» J&J, пока они исследовали возможную связь «вакцины» с потенциально опасными тромбами, но менее чем через две недели проголосовали за возобновление использования «вакцины» с дополнительным предупреждением о риске редкого свёртывания крови, расстройства у женщин от 30 до 49 лет.
ACIP заявил, что тромбоз и его связь с «вакциной» от Covid-19 J&J «правдоподобна», но пришёл к выводу, что преимущества «вакцины» по прежнему перевешивают риски и рекомендовал её для людей в возрасте от 18 лет и старше в США в соответствии с EUA FDA.
ВИДЕО: РОБЕРТ ФРЭНСИС КЕННЕДИ младший. ПОСЛЕДСТВИЯ ВКЦИНАЦИИ от КОРОНАВИРУСА.
Михаэль Лойман