ПИСЬМО ПРАВИТЕЛЬСТВУ ВЕЛИКОБРИТАНИИ от 76 ДОКТОРОВ.

Великобритания. Открытое письмо в MHRA:

Ниже приведено письмо, подписанное 76 врачами в Великобритании, в адрес Агентства по регулированию медицинских товаров и товаров медицинского назначения (MHRA) и другим должностным лицам правительства Великобритании. В этом письме изложены всесторонние причины, по которым недавнее решение FDA США, разрешающее вакцинацию против Covid-19 у младенцев и детей младшего возраста, не должно быть принято в Великобритании. Письмо составлено правильно и точно. Будем надеяться, что основные средства массовой информации здесь, в США и в Великобритании, сообщат об этом письме непредвзято.

(продолжение письма)

Мы срочно пишем вам в связи с объявлением о том, что FDA выдало разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer и Moderna против Covid-19 у детей дошкольного возраста.

Мы настоятельно призываем вас очень внимательно отнестись к переходу на вакцинацию детей младшего возраста против SARS-CoV-2, несмотря на постепенное, но значительное снижение вирулентности последующих вариантов, растущие доказательства быстрого снижения эффективности вакцины, растущие опасения по поводу долгосрочной вакцинации. вреда, а также знание того, что подавляющее большинство этой молодой возрастной группы уже неоднократно подвергались воздействию SARS-CoV-2 и обладают явно эффективным иммунитетом. Таким образом, баланс пользы и риска, который способствовал внедрению мРНК вакцины для пожилых и уязвимых людей в 2021 году, совершенно не подходит для маленьких детей в 2022 году.

Мы также решительно возражаем против включения вакцинации против Covid-19 в программу плановой иммунизации детей, несмотря на отсутствие доказанной клинической необходимости, известные и неизвестные риски (см. ниже) и тот факт, что эти вакцины до сих пор имеют только условное разрешение на продажу.

Примечательно, что  документация Pfizer представленная в FDA, имеет огромные пробелы в предоставленных доказательствах:

• Протокол был изменен в середине испытания. Первоначальная двухдозовая схема показала плохую иммуногенность с эффективностью намного ниже требуемого стандарта. Была добавлена ​​третья доза, к тому времени многие из первоначальных реципиентов плацебо были вакцинированы.
• Статистически значимой разницы между группами плацебо и вакцинированных не было ни в возрастной группе 6–23 месяцев, ни в группе 2–4 лет, даже после третьей дозы. Удивительно, но результаты были основаны всего на трёх участниках младшей возрастной группы (один вакцинированный и два плацебо) и всего семи участниках старшей возрастной группы от 2 до 4 лет (двое вакцинированных и пять плацебо). Действительно, для младшей возрастной группы доверительные интервалы варьировались от минус 367% до плюс 99%. Производитель заявил, что цифры слишком низкие, чтобы делать какие-либо уверенные выводы. Более того, эти ограниченные цифры поступают только от детей, инфицированных более чем через семь дней после третьей дозы.
• В течение всего периода времени, начиная с первой дозы (см. Таблицы 19 и 20 на стр. 39), в общей сложности было 225 инфицированных детей в вакцинированной группе и 150 в группе плацебо, что дает расчётную эффективность вакцины всего 25% (14). % для 6-23 месяцев и 33% для 2-4 месяцев).
• Дополнительные исследования иммуногенности против Омикрон, запрошенные FDA, включали всего 66 детей, протестированных через месяц после третьей дозы (см. стр. 35).

Непонятно, как FDA сочло это достаточным доказательством для принятия решения о вакцинации здоровых детей. Что касается безопасности, то здесь данных ещё меньше: всего за два месяца наблюдали всего за 1057 детьми, некоторые из которых уже не ослеплены. Примечательно, что Швеция и Норвегия не рекомендуют вакцину для детей от 5 до 11 лет, а Голландия не рекомендует её для детей, которые уже переболели Covid-19. Директор Датского управления здравоохранения и лекарственных средств недавно заявил, что с учётом того, что известно сейчас, решение о вакцинации детей было ошибкой.

Ниже мы суммируем подавляющие аргументы против этой вакцинации.

A. Чрезвычайно низкий риск заражения Covid-19 для детей младшего возраста.

• По данным УНС , за весь 2020 и 2021 годы не умер ни один ребенок в возрасте от 1 до 9 лет, где в свидетельстве о смерти был указан единственный диагноз Covid-19.
• Подробное исследование , проведенное в Англии с 1 марта 2020 года по 1 марта 2021 года, показало, что только шесть детей в возрасте до 18 лет умерли без сопутствующих заболеваний. Летальных исходов в возрасте 1-4 лет не было.
• Дети избавляются от вируса легче, чем взрослые .
• У детей вырабатываются эффективные, надежные и устойчивые иммунные реакции .
• С момента появления варианта Омикрон инфекции, как правило, были намного мягче. Это также верно для невакцинированных детей в возрасте до 5 лет .
• По оценкам , к июню 2022 года 89% детей в возрасте от 1 до 4 лет уже перенесли инфекцию SARS-CoV-2.
• Недавние данные которые предоставил Израиль показывают превосходный стойкий иммунитет после инфекции у детей, особенно в возрасте 5-11 лет.

B. Низкая эффективность вакцины. 

• У взрослых стало очевидным, что эффективность вакцины со временем неуклонно снижается, что требует ревакцинации через регулярные промежутки времени. В частности, эффективность вакцины снижалась быстрее по сравнению с последними вариантами Омикрон.
• У детей эффективность вакцины снижалась быстрее в возрасте 5–11 лет, чем в возрасте 12–17 лет, что, возможно, связано с более низкой дозой, используемой в педиатрической форме. Одно исследование из Нью-Йорка показало, что эффективность против Омикрона снижается до 12% через 4-5 недель и до отрицательных значений через 5-6 недель после второй дозы.
• В исследовании Pfizer 0-4s эффективность после двух доз упала до отрицательных значений, что потребовало изменения протокола исследования. После третьей дозы было предположение об эффективности в течение 7-30 дней, но, нет данных за пределами 30 дней, чтобы увидеть, как быстро она будет уменьшаться.

C. Потенциальный вред, который получают дети, от вакцины против Covid-19.

• Высказывались серьезные опасения по поводу миокардита у подростков и молодых людей, особенно у мужчин после второй дозы, которая, по оценкам, составляет один случай на 2600 в активном пострегистрационном наблюдении в Гонконге . Появляющиеся данные о стойких сердечных аномалиях у подростков с миоперикардитом после введения мРНК вакцины, как показано с помощью МРТ сердца через 3-8 месяцев наблюдения, позволяют предположить, что это далеко не “лёгкое и кратковременное“. Возможность более долгосрочных последствий требует дальнейшего изучения и требует самого строгого применения принципа предосторожности в отношении самых маленьких и наиболее уязвимых детей.
• Хотя поствакцинальный миокардит, по-видимому, менее распространен у детей в возрасте 5–11 лет, чем у детей старшего возраста, тем не менее, он чаще встречается по сравнению с исходным уровнем .
• В исследовании Pfizer у 50% вакцинированных детей были системные побочные эффекты, включая раздражительность и лихорадку. Диагностика миокардита у детей младшего возраста значительно затруднена . Уровни тропонина или исследования ЭКГ не были задокументированы. Даже у вакцинированного ребёнка в исследовании, госпитализированного с лихорадкой, болями в икрах и повышенным уровнем КФК, не сообщалось о D-димерах, антитромбоцитарных антителах или уровнях тропонина.
• В пострегистрационных условиях Pfizer 5-11 с требуется провести исследования по выявлению миокардита, и результаты не должны быть представлены до 2027 года.
• Не меньшее беспокойство вызывают пока неизвестные негативные эффекты на иммунную систему. В исследовании 0-4s только семь детей были описаны как имеющие “тяжёлую” форму Covid-19 — шестеро были вакцинированы и один получил плацебо. Точно так же из 12 детей с рецидивирующими эпизодами инфекции 10 были вакцинированы против только двух детей, получавших плацебо. Это всё крошечные цифры и они слишком малы, чтобы исключить любое неблагоприятное воздействие, такое как антителозависимое усиление (ADE) и другие воздействия на иммунную систему.
• Также без ответа остается вопрос о первородном антигенном грехе . Следует отметить, что в крупном  исследовании которое провёл Израиль у инфицированных после вакцинации было меньше защиты, чем у тех, кто был вакцинирован после заражения. В исследовании Moderna N-антитела были обнаружены только у 40% инфицированных после вакцинации по сравнению с 93% инфицированных после плацебо.
• Имеются данные об индуцированном вакциной нарушении как  врожденного, так и адаптивного  иммунного ответа. Возможность развития нарушенной иммунной функции была бы катастрофой для детей, обладающих наиболее компетентным врожденным иммунитетом, который к настоящему времени эффективно обучен циркулирующим вирусам.
• Совершенно неизвестно, будет ли какое-либо неблагоприятное воздействие на функцию Т-клеток, приводящее к увеличению числа случаев рака.
• Кроме того, с точки зрения репродуктивной функции, ограниченные исследования биораспределения на животных показали, что липидные наночастицы концентрируются в яичниках и яичках. У взрослых доноров спермы наблюдается снижение количества сперматозоидов, особенно подвижных сперматозоидов, которое снижается через 3 месяца после вакцинации и остается сниженным через четыре-пять месяцев.
• Даже у взрослых растут опасения, что серьезные побочные эффекты превышают количество  госпитализаций из-за Covid-19.

Д. Информированное согласие.

• Для детей от 5 до 11 лет JCVI, рекомендуя “несрочное предложение” вакцинации, особо отметила важность полностью информированного согласия без принуждения.
• При низком охвате в этой возрастной группе наличие ” собак-терапевтов “, реклама, включающая изображения супергероев и информация о вакцинации детей, защищающая друзей и семью  — всё это явно противоречит концепции согласия, полностью информированного и добровольно данного.
• Полное отсутствие информации, объясняющей общественности, что вакцины против Covid-19 отличаются от стандартных и новых технологий по сравнению со стандартными вакцинами, а также неинформирование об отсутствии каких-либо долгосрочных данных о безопасности граничит с дезинформацией.

E. Влияние на общественное доверие.

• В приоритете должны быть вакцины против гораздо более серьезных заболеваний, таких как полиомиелит и корь. Навязывание ненужной и новой генной вакцины маленьким детям рискует серьезно подорвать доверие родителей ко всей программе иммунизации.
• Низкое качество данных, представленных Pfizer, может нанести ущерб репутации фармацевтической промышленности и регулирующих органов, если этот продукт будет разрешён.

Таким образом, маленькие здоровые дети подвергаются минимальному риску заражения Covid-19, особенно после появления варианта Омикрон. Большинство из них неоднократно подвергались воздействию вируса SARS-CoV-2, но, оставались здоровыми или перенесли непродолжительное лёгкое заболевание. Как подробно описано выше, вакцины обладают краткосрочной эффективностью, известны краткосрочные и среднесрочные риски и неизвестна долгосрочная безопасность. Данные о клинически полезной эффективности у маленьких детей скудны или отсутствуют. У детей старшего возраста, для которых вакцины уже лицензированы, их продвигают с помощью сомнительных с этической точки зрения схем в потенциальный ущерб другим и жизненно важным элементам программы вакцинации детей.

Для ничтожного меньшинства детей, для которых потенциальная польза явно и недвусмысленно перевешивала потенциальный вред, вакцинация могла быть облегчена за счёт ограничительных лицензий. Независимо от того, следуя ли принципу предосторожности или инструкции “Не навреди”, таким вакцинам не место в обычной программе иммунизации детей.

Подписали:

Профессор Ангус Далглиш, доктор медицины, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, директор Института противораковых вакцин и иммунотерапии (ICVI)
Профессор Энтони Фрайер, доктор философии, FRCPath, профессор клинической биохимии Кильского университета
Профессор Дэвид Ливермор, бакалавр наук, доктор наук, на пенсии Профессор медицинской микробиологии, UEA
Профессор Джон Фэйрклаф FRCS FFSEM в отставке Почетный консультант-хирург
Лорд Муни, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Палата лордов, бывший заместитель государственного секретаря парламента в 2001-2003 гг., бывший консультант по медицине общественного здравоохранения
д-р Эбби Эстл, MA (Cantab), MBBChir, главный врач общей практики, инструктор общей практики, экзаменатор общей практики Д
-р Майкл Д. Белл, MBChB, MRCGP, врач общей практики на пенсии
Д-р Алан Блэк, MBBS, MSc, DipPharmMed, врач-фармацевт на пенсии
Д-р Дэвид Брамбл, MBChB, MRCPsych, MD, консультант-психиатр
Д-р Emma Brierly, MBBS, MRCGP, врач общей практики
Д-р David Cartland, MBChB, BMedSci, врач общей практики
Д-р Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, врач общей практики, практикующий врач функциональной медицины
Майкл Кокейн, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, специалист по гигиене труда
Джули Коффи, MBChB, врач общей практики
John Collis, RN, практикующая медсестра-специалист, на пенсии
г-н Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, консультант-офтальмолог
Джеймс Кук, зарегистрированная медсестра NHS, бакалавр сестринского дела (с отличием), магистр общественного здравоохранения
Д-р Клэр Крейг, BMBCh, FRCPath, патологоанатом
Д-р Дэвид Кричли, бакалавр наук, доктор фармакологии, 32 года опыта в фармацевтических исследованиях и разработках Д
-р Джонатан Энглер, MBChB, бакалавр права (с отличием), DipPharmMedД-р Элизабет Эванс, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, доктор на пенсии
Д-р Джон Флэк, BPharm, PhD , бывший директор по оценке безопасности компании Beecham Pharmaceuticals и бывший старший вице-президент по поиску лекарств SmithKline Beecham, бывший лектор истории медицины
Дэвид Халпин, MB BS FRCS, хирург-ортопед и травматолог (на пенсии)
Д-р Рене Хёндеркампф, врач общей практики
Доктор Эндрю Исаак, MB BCh, врач, на пенсии
Д-р Стив Джеймс, консультант по интенсивной терапии
Д-р Кит Джонсон, бакалавр наук, доктор медицинских наук (Оксон), консультант по интеллектуальной собственности по диагностическому тестированию
Д-р Розамонд Джонс, MBBS, MD, FRCPCH, педиатр-консультант на пенсии
Д-р Таня Клименко, кандидат медицинских наук, FHEA, FIBMS, старший преподаватель биомедицины наук
Д-р Чарльз Лейн, магистр искусств, доктор философии, молекулярный биолог
Д-р Бранко Латинкич, бакалавр наук, доктор философии, молекулярный биолог
Д-р Фелисити Лиллингстон, IMD DHS PhD ANP, доктор, неотложная помощь, научный сотрудник
Д-р Тереза ​​Лори, MBBCh, доктор философии, директор, основанный на доказательствах Medicine Consultancy Ltd, Бат
Кэтрин МакГилкрист, бакалавр наук (с отличием), магистр наук, генеральный директор/директор по систематическому обзору, Epidemica Ltd.
Д-р Джеффри Мейдмент, MBBS, MD, FRCP, врач-консультант, на пенсии
Ахмад К. Малик FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, консультант хирург-травматолог и ортопед
д-р Кулвиндер Сингх Маник, MBBS, врач общей практики
д-р Фиона Мартиндейл, MBChB, MRCGP, врач общей практики
д-р С. Макбрайд, бакалавр (с отличием) медицинской микробиологии и иммунобиологии, МББЧ БАО, магистр клинической геронтологии, MRCP(Великобритания), FRCEM, FRCP (Эдинбург). Неотложная медицина и гериатрия NHS
Г-н Ян Макдермотт, MBBS, MS, FRCS (Tr&Orth), FFSEM (Великобритания), хирург-ортопед-консультант
д-р Франциска Меушель, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, диетология, экология и комплексная медицина д-
р Скотт Митчелл, MBChB, MRCS, врач скорой помощи
д-р Алан Мордью, MBChB, FFPH. Бывший консультант по общественному здравоохранению, медицине и эпидемиологии
Д-р Дэвид Моррис, MBChB, MRCP (Великобритания), врач общей практики
Маргарет Мосс, MA (Cantab), CBiol, MRSB, директор Клиники питания и аллергии, Чешир
Д-р Элис Меркис, MD FRACGP MBBS, врач общей практики
д-р Грета Мушет, MBChB, MRCPsych, психиатр-консультант на пенсии по психотерапии
, доктор Сара Майхилл, MBBS, врач общей практики на пенсии и врач-натуропат
, доктор Рэйчел Николл, доктор философии, медицинский исследователь,
доктор Кристина Пирс, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, специалист по менопаузе,
преподобный доктор Уильям Дж. Ю. Филип MB ChB, MRCP, BD, старший министр The Tron Church, Глазго, бывший врач, специализирующийся на кардиологии
, доктор Angharad Powell, MBChB, BSc (с отличием), DFRSH, DCP (Ирландия), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, врач общей практики
Доктор Джерри Куинн, доктор философии. Постдокторский исследователь в области микробиологии и иммунологии д-
р Джоанна Рейли, MBBS, врач общей практики
Джессика Ригарт, магистр наук, MIBMS, старший научный сотрудник по интенсивной терапии
г-н Ангус Робертсон, бакалавр наук, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), консультант-хирург-ортопед
д-р Джессика Робинсон, бакалавр наук ( с отличием), MBBS, MRCPsych, MFHom, доктор психиатра и интегративной медицины д
-р Джон Роджерс, MB ChB (Бристоль), врач общей практики на пенсии
г-н Джеймс Ройл, MBChB, FRCS, MMedEd, колоректальный хирург
д-р Роланд Салмон, MB BS, MRCGP, FFPH, Бывший директор Центра эпиднадзора за инфекционными заболеваниями Уэльса
Соррел Скотт, дипломированный физиотерапевт, специалист-физиотерапевт в области неврологии, 30 лет работы в NHS.
Доктор Рохан Сет, бакалавр наук (с отличием), MBChB (с отличием), MRCGP, врач общей практики на пенсии
Доктор Гэри Сидли, консультант NHS на пенсии, клинический психолог
Доктор Аннабель Смарт, MBBS, врач общей практики на пенсии
Натали Стефенсон, бакалавр наук (с отличием), детский аудиолог
доктор Зенобия Стора, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, старший клинический психолог (детский и подростковый)
Д-р Джулиан Томпкинсон, MBChB MRCGP, врач общей практики Тренер общей практики PCME
Д-р Ноэль Томас, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, врач на пенсии доктор
Стивен Тинг, MB CHB, MRCP, PhD, врач-консультант
Д-р Livia Tossici-Bolt, PhD, клинический научный сотрудник
Dr Carmen Wheatley, DPhil, ортомолекулярная онкология
Dr Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, врач общей практики
Г-н Lasantha Wijesinghe, FRCS, консультант-сосудистый хирург
Д-р Дамиан Уайлд, доктор философии, (дипломированный) специалист, клинический психолог
Д-р Рут Уайлд, MB BCh, MRCEM, AFMCP, доктор интегративной и функциональной медицины